抗癌新药Niraparib到底是个啥:尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。
该研究第一次证明了尼拉帕尼单药和联合贝伐珠单抗治疗铂敏感复发卵巢癌,均观察到有意义的疗效,且无化疗的尼拉帕尼联合贝伐珠单抗方案治疗铂敏感复发卵巢癌患者,可以显著延长PFS,无论患者的HRD状态和无化疗间期如何。
尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤,导致癌细胞死亡。
2017年11月22日,Niraparib被批准了用于铂类敏感,接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。
一项随机、开放的Ⅱ期研究中,铂敏感复发卵巢癌患者,按1∶1随机分配接受尼拉帕尼300mg qd,或尼拉帕尼300mg qd联合每3周的贝伐珠单抗15mg/kg IV,直至疾病进展。
研究共入组97例患者,48例随机分配到尼拉帕尼单药组,49例分配接受无化疗的联合方案组。相比于尼拉帕尼单药治疗,联合方案显著延长PFS,中位PFS分别为11.9个月和5.5个月。在治疗相关的3~4级不良事件发生率上,两组无显著差异,高血压(26.5% vs 0%)和中性粒细胞减少(12.2% vs 2.1%)除外。采用EORTC QLQ-C30 和OV28问卷评估患者报告的治疗结局,两组相似。
该研究第一次证明了尼拉帕尼单药和联合贝伐珠单抗治疗铂敏感复发卵巢癌,均观察到有意义的疗效,且无化疗的尼拉帕尼联合贝伐珠单抗方案治疗铂敏感复发卵巢癌患者,可以显著延长PFS,无论患者的HRD状态和无化疗间期如何。
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