利普卓中文说明书

⑴ 推荐剂量是400 mg每天2次。⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。 ⑶ 对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。

胚胎胎儿毒性:奥拉帕尼可引起胎儿危害。奉劝女性潜在风险,避免怀孕。

【名称】:奥拉帕尼/利普卓

【英文商品名】Lynparza  


【英文药品名】Olaparib

【简介】:Lynparza(奥拉帕尼Olaparib)是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。目前,阿斯利康正开展多个III期研究,调查奥拉帕尼Olaparib用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗。

【靶点】:奥拉帕尼靶点BRCA-1/2,PARP,ATM或CHEK2 

【剂量和给药方法】:⑴ 推荐剂量是400 mg每天2次。⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。 ⑶ 对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。

【剂型和规格】:胶囊:50 mg

【不良反应】

常见的不良反应(≥20%)的临床试验是贫血,恶心,乏力(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/ URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背部疼痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。

常见的实验室检查异常(≥25%)为提高肌酐,平均红细胞体积升高,降低血红蛋白,降低淋巴细胞,减少中性粒细胞绝对计数,并减少血小板。

【注意事项】

骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/ AML)患者接触奥拉帕尼,有些情况下是致命的。监测患者的血液学毒性在基线和此后每月。如果MDS/ AML确认停止。

肺炎:患者接触奥拉帕尼,有些情况下是致命的。中断治疗,如果肺炎之嫌。如果肺炎确认停止。

胚胎胎儿毒性:奥拉帕尼可引起胎儿危害。奉劝女性潜在风险,避免怀孕。

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碧康奥拉帕尼服用多久见效?

奥拉帕尼在2018年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会首次亮相,标志着卵巢癌一线维持治疗正式进入PARP抑制剂的新时代。SOLO-1试验的五年长期随访结果显示:奥拉帕利的中位无进展生存期(PFS)长达56个月,并可以降低67%的疾病进展或死亡风险(HR 0.33)。2018年8月,奥拉帕利在中国获批上市成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这改变了中国的卵巢癌患者近几十年没有新药的局面。

碧康奥拉帕尼是不是到晚期才能用?

2018年8月,奥拉帕尼在中国获批上市,成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,2019年11月,奥拉帕尼再次获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗,并被正式纳入2019国家医保目录乙类范围,成为首个并唯一一个进入医保名单的卵巢癌靶向药。

碧康奥拉帕尼是靶向药物吗?

奥拉帕尼(Olaparib)是一种多聚ADP聚糖聚合酶(PARP)抑制剂,是一款治疗卵巢癌的靶向药物。2018年8月,奥拉帕尼在中国获批上市,成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,2019年11月,奥拉帕尼再次获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗,并被正式纳入2019国家医保目录乙类范围,成为首个并唯一一个进入医保名单的卵巢癌靶向药。

碧康奥拉帕尼是胶囊还是片剂?

奥拉帕尼(Olaparib)原研药由阿斯利康与默沙东共同研发,2014年12月在美国获批上市,用于治疗携带BRCA生殖系基因突变的晚期卵巢癌患者,同时它也是全球首个获批的PARP抑制剂。目前获得FDA批准治疗卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌等。2018年8月,奥拉帕利在中国获批上市成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这改变了中国的卵巢癌患者近几十年没有新药的局面。

奥拉帕尼可以治疗什么呢?

靶向抗癌药奥拉帕尼(英文名称:Olanib)。奥拉帕尼(Olanib)是一种的口服PARP抑制剂,并且是第一种靶向药物,可通过使用DNA损伤反应(DDR)途径缺陷(例如BRCA突变)优先杀死癌细胞。它具有治疗DNA修复缺陷的多种肿瘤的潜在能力。奥拉帕尼(Olanib)是首个也是唯一的一种PARP抑制剂,在经过二线或多线化疗的复发性BRCA突变的晚期卵巢癌中,奥拉帕尼(Olanib)的治疗效果被证明比化疗有效得多。

怎么购买奥拉帕尼?

早在2018年,阿斯利康中国和默克中国就联合宣布了首款PARP抑制剂奥拉帕尼(Olanib)正式上市。奥拉帕尼是一种针对卵巢癌的PARP抑制剂,目前是唯一获欧盟批准的用于治疗晚期卵巢癌的药物具有BRCA突变的卵巢癌。作为酶多糖核糖聚合酶(PARP)的抑制剂,被称为PARP抑制剂。 乳腺癌易感基因1/2突变可能会遗传,可能导致某些癌症的发生,并对其他癌症治疗产生抵抗力。但是,这些癌细胞有时具有独特的弱点,因为癌细胞增加了对PARP的依赖性,以修复其DNA并使它们继续分裂。这意味着,如果癌症对这种治疗敏感,那么选择性抑制PARP的药物可能是有益的。