利普卓详细说明书

奥拉帕尼(利普卓)是全球首个获批的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose) polymerase](PARP)抑制剂,商品名TynparzaTM(原名 AZD2281)先后获得欧盟医药局 (EMA) 和美国食品药品管理局 (FDA) 优先审查资格,分别于2014年12月18日和 2014 年12月19日在欧洲和美国被批准上市。

注意事项:出现不良反应时,可以考虑中断治疗或剂量调整,剂量可调至 200 mg 1 天 2 次。如果不良反应没有解决,可以进一步降至 100 mg 1 天 2 次。骨髓异常增生综合征和急性髓系白血病是较为罕见的严重不良反应,但后果严重,可能会致命。患者应当按时进行常规血液检查,监测自身状况,一旦发现有这类疾病出现的倾向应当立即停药就医。此外,应用奥拉帕尼应避免同时应用CYP3A抑制药,该类药物可能会增加奥拉帕尼的浓度,如果不可避免,应尽量应用较弱的该类抑制剂,同时降低奥帕拉尼剂量。另外,奥拉帕尼对胎儿具有危害作用,育龄期女性在服用药物时应注意避孕,尽量避免妊娠。

奥拉帕尼(利普卓)是全球首个获批的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose) polymerase](PARP)抑制剂,商品名TynparzaTM(原名 AZD2281)先后获得欧盟医药局 (EMA) 和美国食品药品管理局 (FDA) 优先审查资格,分别于2014年12月18日和 2014 年12月19日在欧洲和美国被批准上市。奥拉帕尼是一种口服的白色、不透明的硬胶囊剂,每粒含50mg。主要用于治疗女性与卵巢癌BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌。

推荐用法用量:(1)胶囊规格的推荐剂量是400mg口服,每天2次。(2)片剂规格的推荐剂量是300mg口服,每天2次。(3)禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。(4)连续治疗直至疾病进展或不可接受毒性;若发生不良反应,应降低剂量或暂停用药。

不良反应:总体上奥拉帕尼能够很好的耐受,不良反应都较常见易处理。Lynparza常见的副作用包括低水平的红细胞(贫血),低水平的某些白细胞(嗜中性粒细胞减少症,白细胞减少症),恶心,疲劳,呕吐,感冒(鼻咽炎),呼吸道感染,流感,腹泻,关节疼痛(关节痛/肌痛),异常味觉(味觉障碍),头痛,消化不良(消化不良),食欲下降,便秘和炎症以及口腔溃疡(口腔炎)。

注意事项:出现不良反应时,可以考虑中断治疗或剂量调整,剂量可调至 200 mg 1 天 2 次。如果不良反应没有解决,可以进一步降至 100 mg 1 天 2 次。骨髓异常增生综合征和急性髓系白血病是较为罕见的严重不良反应,但后果严重,可能会致命。患者应当按时进行常规血液检查,监测自身状况,一旦发现有这类疾病出现的倾向应当立即停药就医。此外,应用奥拉帕尼应避免同时应用CYP3A抑制药,该类药物可能会增加奥拉帕尼的浓度,如果不可避免,应尽量应用较弱的该类抑制剂,同时降低奥帕拉尼剂量。另外,奥拉帕尼对胎儿具有危害作用,育龄期女性在服用药物时应注意避孕,尽量避免妊娠。

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碧康奥拉帕尼服用多久见效?

奥拉帕尼在2018年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会首次亮相,标志着卵巢癌一线维持治疗正式进入PARP抑制剂的新时代。SOLO-1试验的五年长期随访结果显示:奥拉帕利的中位无进展生存期(PFS)长达56个月,并可以降低67%的疾病进展或死亡风险(HR 0.33)。2018年8月,奥拉帕利在中国获批上市成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这改变了中国的卵巢癌患者近几十年没有新药的局面。

碧康奥拉帕尼是不是到晚期才能用?

2018年8月,奥拉帕尼在中国获批上市,成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,2019年11月,奥拉帕尼再次获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗,并被正式纳入2019国家医保目录乙类范围,成为首个并唯一一个进入医保名单的卵巢癌靶向药。

碧康奥拉帕尼是靶向药物吗?

奥拉帕尼(Olaparib)是一种多聚ADP聚糖聚合酶(PARP)抑制剂,是一款治疗卵巢癌的靶向药物。2018年8月,奥拉帕尼在中国获批上市,成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,2019年11月,奥拉帕尼再次获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗,并被正式纳入2019国家医保目录乙类范围,成为首个并唯一一个进入医保名单的卵巢癌靶向药。

碧康奥拉帕尼是胶囊还是片剂?

奥拉帕尼(Olaparib)原研药由阿斯利康与默沙东共同研发,2014年12月在美国获批上市,用于治疗携带BRCA生殖系基因突变的晚期卵巢癌患者,同时它也是全球首个获批的PARP抑制剂。目前获得FDA批准治疗卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌等。2018年8月,奥拉帕利在中国获批上市成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这改变了中国的卵巢癌患者近几十年没有新药的局面。

奥拉帕尼可以治疗什么呢?

靶向抗癌药奥拉帕尼(英文名称:Olanib)。奥拉帕尼(Olanib)是一种的口服PARP抑制剂,并且是第一种靶向药物,可通过使用DNA损伤反应(DDR)途径缺陷(例如BRCA突变)优先杀死癌细胞。它具有治疗DNA修复缺陷的多种肿瘤的潜在能力。奥拉帕尼(Olanib)是首个也是唯一的一种PARP抑制剂,在经过二线或多线化疗的复发性BRCA突变的晚期卵巢癌中,奥拉帕尼(Olanib)的治疗效果被证明比化疗有效得多。

怎么购买奥拉帕尼?

早在2018年,阿斯利康中国和默克中国就联合宣布了首款PARP抑制剂奥拉帕尼(Olanib)正式上市。奥拉帕尼是一种针对卵巢癌的PARP抑制剂,目前是唯一获欧盟批准的用于治疗晚期卵巢癌的药物具有BRCA突变的卵巢癌。作为酶多糖核糖聚合酶(PARP)的抑制剂,被称为PARP抑制剂。 乳腺癌易感基因1/2突变可能会遗传,可能导致某些癌症的发生,并对其他癌症治疗产生抵抗力。但是,这些癌细胞有时具有独特的弱点,因为癌细胞增加了对PARP的依赖性,以修复其DNA并使它们继续分裂。这意味着,如果癌症对这种治疗敏感,那么选择性抑制PARP的药物可能是有益的。