色瑞替尼现在被批准的是二线用药,也就是说它的适应症是在赛可瑞耐药或者是不能耐受的病人才可被应用。但在国外,色瑞替尼已经获批了一线治疗
2014年4月29日,色瑞替尼被FDA批准用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年5月26日,色瑞替尼被FDA批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线用药。2018年5月31日,色瑞替尼被CFDA批准用于克唑替尼耐药的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者,其商品名为赞可达。
色瑞替尼现在被批准的是二线用药,也就是说它的适应症是赛可瑞耐药或者是不能耐受的病人才可被应用。但在国外,色瑞替尼已经获批了一线治疗,这主要是基于全球多中心研究ASCEND-4。在ASCEND-4中,与化疗相比,色瑞替尼获得了16.6个月的PFS时间,基于优良的疗效,色瑞替尼获批了一线用药的适应症。
2014年4月29日,色瑞替尼被FDA批准用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年5月26日,色瑞替尼被FDA批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线用药。2018年5月31日,色瑞替尼被CFDA批准用于克唑替尼耐药的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者,其商品名为赞可达。
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