吃帕博西尼需要做基因检测吗?

吃帕博西尼需要做基因检测吗?帕博西尼适用于治疗HR/Her2的晚期或转移性的乳腺癌患者。因此患者吃帕博西尼时需要做基因检测,以证实存在HR/Her2突变。

帕博西尼是什么呢?

帕博西尼是治疗乳腺癌的靶向药物。目标是CDK 4号和CDK 6号。随着肿瘤细胞中细胞周期蛋白水平的增加,细胞对药物的敏感性可以增加,药物的靶向性也可以增加。靶向药物的特点是更精确地治疗癌症。与传统的放化疗相比,靶向药物副作用小,疗效好。与来曲唑联合来曲唑单药治疗相比,可以使乳腺癌的无进展生存期延长一倍以上,这是乳腺癌患者的新希望和疗效的突破。

帕博西尼在中国的上市具有划时代的意义,因为它大大延长了PFS时间。帕博西尼上市后,已有30多名晚期患者在一线或二线接受了帕博西尼治疗。临床观察治疗效率和临床受益率都很高。其中一名接受多线治疗的肝转移患者对化疗不敏感,使用帕博西尼+人工智能后出现临床缓解。我们可以从中得到一些帕博西尼的临床经验。接受多线治疗的晚期患者也可以受益于帕博西尼治疗。
对于晚期乳腺癌的治疗,我们应该兼顾疗效和安全性。帕博西尼的主要不良反应是中性粒细胞减少症,中性粒细胞减少症3级及以上的比例约为30-40%。根据我的经验,1-2级中性粒细胞减少症不需要调整剂量。3级或以上患者需要减少或暂停用药,恢复至≤2级时应再次考虑初始剂量。此外,对于之前接受过多线化疗的患者,第一剂量不需要为125毫克,可以从100毫克开始  换句话说,在临床实践中,我们需要根据患者的耐受性制定个性化的用药计划。
近年来,越来越多的药品通过医疗部门的咨询被纳入医疗保险目录。许多目标药物也被列入国家医疗保险目录,并先后进入省市医疗保险目录。我们对帕博西尼进入医疗保险目录充满期待。帕博西尼在一线治疗非常有效。其有效性和安全性也已在世界范围内得到验证。

疾病名称:乳腺癌
药品名称:帕博西尼
文章类型:其他
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帕博西尼用法和用量

乳腺癌一直是女性的健康杀手。许多绝经后妇女会患乳腺癌。如果乳腺癌在早期得不到及时有效的治疗,很可能导致病情恶化和扩散,最终导致死亡。幸运的是,针对乳腺癌的靶向药物也一个接一个地出现。其中,2018年刚刚推出的一种新的乳腺癌靶向药物帕博西尼终于上市。让我们了解一下帕博西尼具体的服用剂量和调整剂量吧。

帕博西尼联合来曲唑和帕博西尼联合氟维司群的疗效明显是单用药物的两倍,显著提高了患者的生存时间和生活质量。
帕博西尼推荐的用法和剂量:
125毫克,每天口服一次,持续21天,然后停药7天。这是一个28天的周期。这种产品应该和食物一起服用。氟维司群的推荐剂量为500毫克,在第1、15和29天服用,然后每月一次(请参考氟维司群最新版说明书)。
剂型:共125毫克、100毫克、75毫克三种剂型,每种剂型为21片/瓶;
调整剂量:建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。
如果出现不良反应,应减少剂量。推荐的初始剂量为125毫克/天。首次减少100毫克/天;再次减少75毫克/天;如果病人需要减少到75毫克/天,停止用药。帕博西尼胶囊应该整个吞咽(吞咽前不应该咀嚼、压碎或打开)。如果胶囊因其他原因损坏、压碎或不完整,则不应服用。
只要按照帕博西尼的标准用法和剂量服用,基本不会出现严重的副作用和并发症,治疗效果可以得到保证。药物说明书建议患者每天服用一次,并严格遵循剂量。如果您还有其他不明白的地方遇到任何问题,请咨询老挝第一药房海外医疗服务。我们可以帮助患者一一解惑。

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帕博西尼疗效如何?

帕博西尼是一种实验性口服靶向制剂,可选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。
帕博西尼是辉瑞公司于2015年开发的口服药物。用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)的晚期绝经后乳腺癌,联合来曲唑和氟维司群。它是细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4和CDK6的选择性抑制剂。帕博西尼联合来曲唑治疗乳腺癌有效。帕博西尼联合来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍,给乳腺癌患者带来新的希望,疗效显著。

2018年7月31日,乳腺癌靶向药物帕博西尼胶囊(商品名:爱博新)正式获准在中国上市,成为中国首个CDK4/6抑制剂。对于激素受体阳性和人表皮生长因子受体阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应结合芳香酶抑制剂作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。
帕博西尼胶囊治疗晚期乳腺癌的疗效如何?临床试验的结果证明了一切:
本临床试验研究帕博西尼联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。该研究招募了几名雌激素受体阳性和雌激素受体2-2阴性但未接受系统治疗的晚期乳腺癌患者。病人被分成两组。一组使用帕博西尼+来曲唑治疗,另一组使用安慰剂+来曲唑结果显示,使用帕博西尼+来曲唑治疗的患者的中位无进展生存期为24.8个月,而对照组仅为14.5个月,帕博西尼组延长了10个月!
另一项临床试验研究了帕博西尼对亚洲晚期乳腺癌患者的治疗效果,效果更显著。帕博西尼+来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期为13.9个月,帕博西尼组患者的中位无进展生存期延长了11个月,几乎是对照组的两倍!
所以帕博西尼的出现给癌症患者带来了新的希望。患者一定要在医生的监督下合理用药。

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帕博西尼上市了没?

在帕博西尼出现之前,乳腺癌仍然是世界上最大的恶性肿瘤,严重威胁着妇女的健康。2015年,中国新增乳腺癌病例272,000例,死亡人数约70,000人。晚期乳腺癌的情况更加严重。每年有10例新病例被诊断为晚期乳腺癌。接受手术和标准治疗的早期乳腺癌患者中有30%~40%会发展为晚期乳腺癌。公众对晚期乳腺癌的认识不足。根据欧洲癌症协会和辉瑞公司在2016年联合发布的《晚期/转移性乳腺癌全球现状2005~2015十年报告》说到,61%的公众不了解晚期乳腺癌,甚至有48%-76%的公众错误地认为晚期乳腺癌可以治愈。

8月6日,美国制药公司辉瑞宣布,世界首个细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)4/6抑制剂帕博西尼已于7月31日被中国国家药品监督管理局批准上市。
帕博西尼是世界上第一种CDK4/6选择性抑制剂,有效延长了10个月无进展生存期的中位数。CDK4/6是细胞分裂周期的关键调节因子,能够驱动细胞分裂。CDK4/6在许多癌症中过度表达,导致细胞分裂周期失控,这是癌症的标志。辉瑞公司发布了世界上首个CDK4/6选择性抑制剂环氧蛋白,它通过抑制CDK4/6恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖。2013年,美国食品和药物管理局(FDA)批准帕博西尼为治疗晚期乳腺癌的突破性新药。2015年,美国食品和药物管理局通过快速批准程序批准帕博西尼被列入晚期乳腺癌治疗名单。基于这一突破,国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐帕博西尼联合芳香酶抑制剂作为晚期或转移性乳腺癌HR+/HER2的一线治疗方案。
今天,我们可以将这种创新药物帕博西尼带给中国晚期乳腺癌患者,这将为他们提供创新的治疗选择,并使他们的家庭和社会受益。为我国的癌症患者带来了新的希望。

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帕博西尼使用说明

通用名:帕博西尼

英文名:Ibrance(palbociclib Capsules)
中文名;哌柏西利 帕博西尼胶囊
适应症:帕博西尼胶囊用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。它应该与芳香酶抑制剂联合使用,作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。
药品规格:(1)75毫克(2)100毫克(3)200毫克

推荐剂量: 帕博西尼的推荐剂量为每天一次,连续21天,然后停药7天(3/1给药方案)和28天作为治疗周期。除非患者不再有临床受益或具有不可接受的毒性,否则应继续治疗。与来曲唑合用时,来曲唑的推荐剂量为2.5毫克,每天口服一次,并在整个28天的治疗周期内持续服用。详情请参考来曲唑标准的说明书。给药方式为口服。它应该和食物一起服用,最好和食物一起服用,以确保帕博西尼暴露量一致。
注意事项:帕博西尼不应与葡萄柚或葡萄柚汁一起服用。帕博西尼胶囊应整粒一起吞服(吞咽前不要咀嚼、压碎或打开胶囊)。如果胶囊损坏、破裂或不完整,则不应服用。应该鼓励病人每天大约在同一时间服药。如果患者呕吐或未服药,不得在同一天再次服药。下一剂药物应该照常服用。服用帕博西尼时,未经医生同意,不得接种任何免疫或疫苗。一定要告诉你的医生你服用的任何其他药物(包括处方药、非处方药、维生素、草药等)。除非医生明确允许,否则不要服用帕博西尼。孕妇不可服用,用药期间要有良好的避孕措施。当绝经前/未绝经期妇女接受帕博西尼和芳香酶抑制剂的联合治疗时,她们必须进行卵巢切除术或使用黄体生成素释放激素激动剂来抑制卵巢功能。患有严重内脏疾病的病人不允许服用这种药。肝肾损伤或肝肾不足的患者不能服用。
药物相互作用:
CYP3A抑制剂:避免同时使用帕博西尼和强CYP3A酶抑制剂。如果不能避免强抑制剂,减少哌柏西利的剂量。
CYP3A诱导剂:避免同时使用帕博西尼和强、中度CYP3A诱导剂。
CYP3A底物:当与帕博西尼同时给药时,可能需要减少治疗指数较窄的敏感CYP3A4底物的剂量。
不良反应:(发生率≥10%)为白细胞减少、白细胞减少、疲劳、贫血、上呼吸道感染、恶心、口腔炎、脱发、腹泻、血小板减少、食欲不振、呕吐、虚弱、周围神经病和鼻出血。以上是服用帕博西尼时会出现的不良反应,出现时一定要采取相应的措施,必要时请联系主治医生。

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帕博西尼怎么使用?

乳腺癌一直是女性的健康杀手。许多绝经后妇女会患乳腺癌。如果乳腺癌在早期得不到及时有效的治疗,很可能导致病情恶化和扩散,最终导致死亡。幸运的是,针对乳腺癌的靶向药物也一个接一个地出现。其中,2018年刚刚推出的一种新的乳腺癌靶向药物帕博西尼终于上市。让我们了解一下帕博西尼具体的服用剂量和调整剂量吧。

帕博西尼联合来曲唑和帕博西尼联合氟维司群的疗效明显是单用药物的两倍,显著提高了患者的生存时间和生活质量。
推荐的用法和剂量:
125毫克,每天口服一次,持续21天,然后停药7天。这是一个28天的周期。这种产品应该和食物一起服用。氟维司群的推荐剂量为500毫克,在第1、15和29天服用,然后每月一次(请参考氟维司群最新版说明书)。
剂型:共125毫克、100毫克、75毫克三种剂型,每种剂型为21片/瓶;
调整剂量:建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。
如果出现不良反应,应减少剂量。推荐的初始剂量为125毫克/天。首次减少100毫克/天;再次减少75毫克/天;如果病人需要减少到75毫克/天,停止用药。帕博西尼胶囊应该整个吞咽(吞咽前不应该咀嚼、压碎或打开)。如果胶囊因其他原因损坏、压碎或不完整,则不应服用。
只要按照帕博西尼的标准用法和剂量服用,基本不会出现严重的副作用和并发症,治疗效果可以得到保证。药物说明书建议患者每天服用一次,并严格遵循剂量。如果您还有其他不明白的地方遇到任何问题,请咨询老挝第一药房海外医疗服务。我们可以帮助患者一一解惑。

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帕博西尼怎么购买呢?

帕博西尼(IBRANCE,爱博新),它是CDK4/6抑制剂,即靶向细胞周期蛋白4和细胞周期蛋白6的肿瘤靶向药物。 
帕博西尼是辉瑞公司为局部晚期或转移性乳腺癌开发的世界上第一种CDK4/6抑制剂,具有阳性受体(HR)和阴性人表皮生长因子受体2(HER2)。它应该与芳香酶抑制剂联合使用,作为绝经后妇女的初始药物。它于去年7月31日在中国获得批准。这一创新将为HR+/HER2晚期乳腺癌提供创新选择,显著延长无进展生存期,提高其生活质量,同时造福家庭和社会。世界上第一种CDK4/6选择性抑制剂有效延长了10个月无进展生存期的中位数。

目前,帕博西尼在中国的受欢迎程度一直在缓慢扩大。越来越多的专家会更好地了解帕博西尼,将来会有更多的数据可用。一些患者最关心的问题是,在最初的内分泌药物耐药后,帕博西尼与最初的内分泌药物联合使用的效果如何?有没有可能停止用药等等,毕竟目前帕博西尼的价格还是很昂贵的。
因为帕博西尼还没有纳入医保,目前的上市价格还是很昂贵的,大部分癌症患者选择了购买印度仿制药,那么要怎么去买呢?价格都是多少呢?我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供以下信息。
目前市场上用的最多的帕博西尼有4种: 
美版辉瑞帕博西尼:作为原产药品价格大概为12000元。 
孟加拉伊思达仿制药帕博西尼价格大概为2500元。 
孟加拉碧康仿制药帕博西尼价格大概为4000元。 
印度的仿制药帕博西尼价格大概为8700元。 
如果患者不知道要怎么去国外购买价格实惠有保障帕博西尼,可以通过我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司买到正品有保障的帕博西尼。具体问题可以咨询我们老挝第一药房客服。

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帕博西尼疗效好吗?

内分泌抵抗是HR +/HER2晚期乳腺癌患者肿瘤复发或进展的主要原因。近年来,许多研究探索了对内分泌治疗的抗性机制,并且靶向新药的许多临床试验已经成功。CDK4/6抑制剂帕博西尼与内分泌治疗相结合可帮助提高内分泌治疗效果,延迟内分泌抵抗力并改变了HR +/HER2晚期乳腺癌的治疗方式。最近在中国上市。几项研究表明,内分泌治疗联合PI3K抑制剂可以延长患者的无进展生存期。

氟维司群+帕博西尼:521名接受传统内分泌疗法(如来曲唑,阿那曲唑,依西美坦)的治疗失败的绝经后激素受体阳性的乳腺癌患者,在三期临床试验中,有347例患者接受了氟维司群+帕博西尼治疗,有174例患者接受了氟维司群药治疗。联合疗法将无病生存期从4.6个月增加到9.5个月,并将疾病进展的风险降低了64%。没有疾病进展的生存率也增加了一倍。
来曲唑+帕博西尼:165例未经治疗的绝经后激素受体阳性患者,84例来曲唑+帕博西尼患者和81例81例患者的临床研究用来曲唑治疗。结果,无病组的生存时间在联合组中为20.2个月,在来曲唑组中仅为10.2个月,在10个月中几乎翻了一番。同时,疾病进展的风险联合治疗组只有单药组的48.8%,或一半以上。基于此结果,帕博西尼于2015年2月3日获得美国FDA的批准上市。
以上两项临床试验为帕博西尼铺平了道路,与传统疗法相比,添加帕博西尼的两项临床试验使无疾病进展生存时间增加了一倍,一个从10.2个月延长到20.2个月,另一个从4.6个月增加到9.5个月。
帕博西尼治疗效果显著,帕博西尼与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。

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