
新型结核病药物Sirturo获FDA上市批准
2012年12月28日,FDA批准肺结核新药贝达喹啉(Sirturo)。
哪些人群不适合使用贝达喹啉?贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。
中国国家食品药品监督管理总局已批准将斯耐瑞作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。作为比利时杨森公司的重要科研成果,斯耐瑞是一种具有创新作用机制、治疗结核病的药物,有望显著改善耐多药肺结核的治疗效果,将满足众多患者的治疗需求。
斯耐瑞是一种具有创新作用机制、治疗结核病的药物,有望显著改善耐多药肺结核的治疗效果,将满足众多患者的治疗需求。斯耐瑞于2016年12月1日被中国国家食品药品监督管理总局批准上市,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。
2012年FDA(美国食品药品监督管理局)加速批准贝达喹啉用于其他药物治疗无效的MDR-TB。贝达喹啉是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。
2012年FDA(美国食品药品监督管理局)加速批准斯耐瑞用于其他药物治疗无效的MDR-TB。斯耐瑞是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。ATP合成抑制剂斯耐瑞可耗尽那些对老的抑菌药产生耐药的分支杆菌的能量储存,并对肺结核保持潜在的抗菌活性。
贝达喹啉,是一种全新作用机制的抗结核药物,主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。贝达喹啉于2012年获FDA(美国食品药品监督管理局)加速批准用于其他药物治疗无效的耐多药结核(MDR-TB)患者。
斯耐瑞是一种全新作用机制的抗结核药物,主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。斯耐瑞是全球45年来首个新的抗结核药物,2012年12月获得美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将斯耐瑞作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗,为广大耐多药肺结患者核带来了希望。
斯耐瑞被用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)以及其他结核病药物,于2012年在美国被批准用于医疗用途。斯耐瑞是世界卫生组织的基本药物清单,是卫生系统所需的最有效和最安全的药物。低收入国家六个月的治疗费用约为750美元,中等收入国家为3000美元,高收入国家为30000美元。
近期,由杨森公司资助的,发表于第22期New England Journal of Medicine杂志上的一项随机对照研究显示,斯耐瑞较安慰剂治疗耐多药结核(MDR-TB)治愈率更优。
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