考比替尼是在什么时候上市的?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:考比替尼(Cotellic)
  • 文章类型:其他
  • 考比替尼是在什么时候上市的:考比替尼(Cobimetinib)是罗氏公司开发的一款口服靶向抗癌新药,2015年11月获美国FDA及欧盟批准,联合罗氏自身已上市药Zelboraf(vemurafenib,威罗菲尼),用于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除性或转移性瘤的。

    考比替尼是在什么时候上市的?考比替尼(Cobimetinib)是罗氏公司开发的一款口服靶向抗癌新药,2015年11月获美国FDA及欧盟批准,联合罗氏自身已上市药Zelboraf(vemurafenib,威罗菲尼),用于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除性或转移性瘤的。

    FDA的评价和研究中心中学和肿瘤产品室主任Richard Pazdur,M.D.说:“因为我们肿瘤生物学知识的继续进展,我们已学习到癌有明显的能力适应和成为对靶向耐药。联合两种或更多应付不同癌-所致靶点可能有助于解决这个挑战,” “今天的批准提供一个新靶向,当添加至威罗菲尼,证实在有BRAF突变-阳性瘤比单独威罗菲尼更大获益。”优先审评,孤儿指定。

    考比替尼是一种丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶MEK1和MEK2的可逆抑制剂。Cotellic 旨在选择性阻断 MEK 的活性,MEK 是细胞内组成 MAPK 信号传导通路中的一系列蛋白质中的一种,该信号传导通路有助于调节细胞分裂与生存。在大多数患者中,经由 MEK 的 MAPK 通路再激活,最终可使得 BRAF 抑制剂单一疗法产生耐药性。



    Cotellic 的开发克服了对 BRAF 抑制剂的抵抗,阻止了通路的再激活。Cotellic 可与 MEK 结合,而威罗菲尼可与突变体 BRAF 结合,这样就中断了引起肿瘤增长的正常信号传导。

    coBRIM 总体的生存期结果将在一个即将到来的医学会议上发布。Cotellic 于 8 月份在瑞士获批与威罗菲尼组合用药作为一种治疗方案用于晚期黑色素瘤患者。上个月,CHMP 对 Cotellic 与威罗菲尼组合用药采纳了一项积极意见,欧盟委员会的批准决定有望今年底做出。FDA 对罗氏该新药申请的决定有望 11 月份做出。


    考比替尼最常见的不良反应有:腹泻(60%)、光敏反应(46%)、恶心(41%)、发热(28%)、呕吐(24%)、痤疮样皮炎(16%)、视觉障碍(15%)、高血压(15%)、口腔炎(14%)、脉络膜视网膜病(13%)、出血(13%)、视网膜脱离(12%)。

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