靶向药考比替尼什么时候上市?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:考比替尼(Cotellic)
  • 文章类型:其他
  • 靶向药考比替尼什么时候上市:2015年11 月 ,美国 FDA 批准 Cotellic(Cobimetinib)与威罗菲尼合并用于治疗已扩散至身体其它部位或不能手术切除,以及有某种形式异常基因(BRAF V600E 或 V600K 突变)的晚期黑色素瘤治疗。

    考比替尼是一种口服小分子MEK抑制剂,其通过选择性阻断mek蛋白的活性,阻断其下游的信号通路传导。考比替尼是什么时候上市的?

    2015年11 月 ,美国 FDA 批准 Cotellic(Cobimetinib)与威罗菲尼合并用于治疗已扩散至身体其它部位或不能手术切除,以及有某种形式异常基因(BRAF V600E 或 V600K 突变)的晚期黑色素瘤治疗。

    黑色素瘤在美国是最具侵袭性及危险性的皮肤癌。它形成于生成皮肤色素的皮肤细胞中,如果早期未得到诊断,这种癌症可能会扩散到身体其它部位。美国癌症研究所预测,今年将有 7.387 万名美国人被诊断有黑色素瘤,有 9940 人会死于这种疾病。

    随着我们继续推进我们肿瘤生物学知识,我们得知癌症细胞有适应靶向治疗药物并对其耐药的不寻常能力。结合两种或更多种治疗药物解决不同的致癌靶点或许能帮助解决这一挑战,FDA 药物评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室主任、医学博士 Pazdur 称。

    今天的批准提供了一种新的靶向治疗药物,当添加到威罗菲尼中时,这一方案在 BRAF 突变阳性黑色素瘤患者中与威罗菲尼单药治疗相比证明有更大的受益。Cotellic 通过阻断一种叫 MEK 酶的活性而发挥作用,MEK 是一个较大信号传导通路的一部分。该信号传导的异常活动可导致癌症。Cotellic 可阻止或延缓癌细胞生长。

    Cotellic 与威罗菲尼合并用药的安全性与有效性在一项有 495 名既往未治疗的、BRAF V600 突变呈阳性的晚期或不能手术切除的黑色素瘤患者参与的随机临床研究中得到证明。所有研究受试者接受威罗菲尼治疗,然后随机选择同时使用 Cotellic 或安慰剂。



    通常来说,使用 Cotellic 加威罗菲尼的患者从治疗开始到疾病恶化所花费时间延长(开始治疗后大约 12.3 个月),相比之下,那些仅使用威罗菲尼的患者开始治疗后经过大约 7.2 个月疾病恶化。

    此外,使用 Cotellic 加威罗菲尼的患者生存的更久,在开始治疗后大约有 65% 的患者生存了 17 个月,而仅使用威罗菲尼的患者达到这一生存时间的人数只有一半。另外,使用 Cotellic 加威罗菲尼的患者中有 70% 的人经历了肿瘤完全或部分缩小,相比之下,威罗菲尼加安慰剂患者中达到这一标准的人数为 50%。


    考比替尼Cotellic 与威罗菲尼合并用药治疗最常见的副作用是腹泻、对紫外光敏感(光敏感反应)、恶心、发烧(发热)及呕吐。Cotellic 可能引起严重的副作用,包括心肌或其它肌肉损伤(横纹肌溶解)、新的皮肤肿瘤(原发性皮肤恶性肿瘤)、眼科疾病(视网膜脱离)、严重皮疹、肝损伤(肝毒性)、出血及因对阳光敏感性增强而导致的严重皮疹(光敏性)。

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    老挝第一药房

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