考比替尼治疗黑色素瘤好吗?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:考比替尼(Cotellic)
  • 文章类型:治疗效果
  • 考比替尼治疗黑色素瘤好吗:5年前,BRAF突变阳性晚期黑色素瘤患者的总生存期不过数月而已;而该项研究中,考比替尼Cotellic(cobimetinib)+Zelboraf联合治疗组一年存活率高达74.5%,二年存活率高达48.3%。罗氏表示,将把coBRIM研究的最终OS数据提交至美国及欧盟药品监管部门。

    2015年瑞士制药巨头罗氏(Roche)研发的一款口服靶向抗癌新药考比替尼Cotellic(cobimetinib)获得美国FDA批准,联合罗氏自身已上市抗癌药Zelboraf(vemurafenib,威罗菲尼),用于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。该药也标志着罗氏在过去5年中获得FDA批准的第7个新药。在欧盟方面,考比替尼Cotellic(cobimetinib)预计将在2015年底拿到上市批文。

    考比替尼Cotellic(cobimetinib)治疗黑色素瘤好吗?

    近日,罗氏在2015年黑色素瘤研究学会(SMR)国际会议上公布了有关考比替尼Cotellic(cobimetinib)的一项关键III期coBRIM研究的新数据,这些数据进一步加强了考比替尼Cotellic(cobimetinib)+Zelboraf组合疗法针对BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤的临床疗效,尤其是患者总生存方面。



    该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展,调查了考比替尼Cotellic(cobimetinib)(60mg剂量,每天一次)联合Zelboraf(960mg剂量,每天2次)的疗效和安全性。数据显示,与Zelboraf+安慰剂治疗组相比,考比替尼Cotellic(cobimetinib)+Zelboraf联合治疗组死亡风险显著降低30%(中位总生存期OS:22.3个月 vs 17.4个月,p=0.005)。而此前公布的数据显示,与Zelboraf+安慰剂治疗组相比,考比替尼Cotellic(cobimetinib)+Zelboraf联合治疗组疾病恶化风险显著降低,无进展生存期(中位PFS:12.3个月 vs 7.2 个月,p<0.001)显著延长。


    5年前,BRAF突变阳性晚期黑色素瘤患者的总生存期不过数月而已;而该项研究中,考比替尼Cotellic(cobimetinib)+Zelboraf联合治疗组一年存活率高达74.5%,二年存活率高达48.3%。罗氏表示,将把coBRIM研究的最终OS数据提交至美国及欧盟药品监管部门。

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