疾病名称:黑色素瘤 药品名称:威罗非尼(佐博伏) 文章类型:治疗效果 威罗非尼治疗黑色素瘤的效果怎么样呢?临床医治显现了威罗非尼医治黑色素瘤显着有意义的整体生存率,无疾病进展生存率,医治缓解率的改善和提高。黑色素瘤归于恶性肿瘤之一。
威罗非尼是一种低分子量,可口服的BRAF丝氨酸 – 苏氨酸激酶骤变方式的按捺剂,包括BRAF V600E。威罗非尼还在相似浓度下按捺其他激酶如CRAF、ARAF、野生型BRAF、SRMS、ACK1、MAP4K5和FGR。包括V600E在内的BRAF基因中的一些骤变导致组成型活化的BRAF蛋白,其可在缺乏通常成长所需的成长因子的情况下引起细胞增殖。
2011年经过FDA批准用于医治晚期转移性或不能切除的黑色素瘤,2012年经欧盟委员会批准其用于医治成人BRAFV600骤变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤的药物之一。2017年, 威罗非尼获批在国内上市,用于医治经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600骤变阳性的不行切除或转移性黑色素瘤。威罗非尼医治黑色素瘤的效果怎么样呢?
临床医治显现了威罗非尼医治黑色素瘤显着有意义的整体生存率,无疾病进展生存率,医治缓解率的改善和提高。黑色素瘤归于恶性肿瘤之一。
Trail1 是一个全球性、随机、开放标签的临床试验,招募675位未经医治的BRAF V600E骤变阳性、不行切除或转移性黑色素瘤患者,依照1:1的份额随机分配成维罗非尼组(337人,960mg口服、一天2次) VS 达卡巴嗪组(338人,静脉注射1000mg/㎡,每三周一次),数据显现,维罗非尼组较达卡巴嗪组有较大的改善,中位总生存期OS为13.6个月 VS 10.3个月、风险比下降53%,中位无进展生存期mPFS为5.3个月 VS 1.6个月,客观缓解率ORR有更为显着的优势,ORR对比为48.4%(95%CI:2.8%,9.3%) VS 5.5%(95%CI:2.8%,9.3%)。
试验证明,威罗非尼可用于一线医治BRAF V600E骤变阳性黑色素瘤。
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