疾病名称:黑色素瘤

药品名称:威罗非尼（佐博伏）

文章类型:服药指南

威罗非尼是什么呢？威罗非尼是一种激酶抑制剂，在2011年就被批准治疗晚期转移性或者不能切除的黑色素瘤。在2012年批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年3月，CFDA批准威罗非尼(商品名佐博伏)在中国上市，用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

威罗非尼是什么呢？威罗非尼是一种激酶抑制剂，在2011年就被批准治疗晚期转移性或者不能切除的黑色素瘤。在2012年批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年3月，CFDA批准威罗非尼(商品名佐博伏)在中国上市，用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

黑色素瘤是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤，是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。威罗非尼（Vemurafenib、Zelboraf）是一种BRAF抑制剂，通过阻断分子通路的信号抑制癌细胞生长，相比达卡巴嗪标准化疗，有效率提高近10倍。

2015年11月，美国FDA批准考比替尼（Cobimetinib）与威罗非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。考比替尼的获批为黑色素瘤的靶向治疗又增加了一种新的选择。

该批准的依据为3期coBRIM研究数据。研究显示，在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中，考比替尼+威罗非尼治疗组的无进展生存期约12.3个月，威罗非尼+安慰剂治疗组患者的无进展生存期只有7.2个月。此外，在治疗开始后17个月，考比替尼+威罗非尼治疗组有65%的患者存活，而威罗非尼+安慰剂治疗组只有50%。考比替尼+威罗非尼治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减（客观缓解），而威罗非尼+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。

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