疾病名称:黑色素瘤 药品名称:考比替尼（Cotellic） 文章类型:其他 考比替尼适应症是什么呢2015年11月13日，瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌药物管线近日在美国监管方面传来喜讯，该公司开发的一款口服靶向抗癌新药考比替尼cobimetinib获得美国FDA批准，联合罗氏自身已上市的抗癌药Zelboraf（vemurafenib，威罗菲尼），用于BRAF V600E或V600K突变阳性、不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。
考比替尼cobimetinib是一种口服小分子MEK抑制剂，MEK是一种蛋白激酶，是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分，该通路可促进细胞的分裂和存活，在人类癌症（包括黑色素瘤）中往往处于激活状态。考比替尼cobimetinib旨在选择性阻断MEK蛋白的活性，从而阻断其下游的信号通路传导。
考比替尼适应症是什么呢？
2015年11月13日，瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌药物管线在美国监管方面传来喜讯，该公司开发的一款口服靶向抗癌新药考比替尼cobimetinib获得美国FDA批准，联合罗氏自身已上市的抗癌药Zelboraf（vemurafenib，威罗菲尼），用于BRAF V600E或V600K突变阳性、不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。
考比替尼cobimetinib的获批，是基于关键III期coBRIM研究的数据，该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展，调查了考比替尼cobimetinib（60mg剂量，每天一次）联合Zelboraf（960mg剂量，每天2次）的疗效和安全性。数据显示，与Zelboraf+安慰剂治疗组相比，考比替尼cobimetinib+Zelboraf联合治疗组疾病恶化或死亡风险显著降低，无进展生存期（中位PFS：12.3个月 vs 7.2 个月，p＜0.001）显著延长。此外，一项中期分析数据显示，与Zelboraf+安慰剂治疗组相比，考比替尼cobimetinib+Zelboraf联合治疗组总生存期显著延长（OS，p=0.0019），客观缓解率（ORR：70% vs 50%，p＜0.001）、完全缓解率（16% vs 11%）更高。
目前，罗氏也正在调查考比替尼cobimetinib联合其他药物（包括免疫疗法）用于多种类型肿瘤的治疗潜力，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、结肠癌、三阴乳腺癌和黑色素瘤。
考比替尼cobimetinib常见不良反应：(≥20%)腹泻，光敏反应，反胃，发烧，呕吐，3-4级 (≥5%)不良反应： GGT提高，CPK提高，低磷血症，ALT增加，淋巴细胞减少，AST增加，碱性磷酸酶增加，低钠血症。
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