考比替尼是什么呢?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:考比替尼(Cotellic)
  • 文章类型:服药指南
  • 考比替尼是什么呢:考比替尼临床上适用于BRAF V600E或V600K突变患者的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

    考比替尼cobimetinib是一种口服小分子MEK抑制剂,MEK是一种蛋白激酶,是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分,该通路可促进细胞的分裂和存活,在人类癌症(包括黑色素瘤)中往往处于激活状态。cobimetinib旨在选择性阻断MEK蛋白的活性,从而阻断其下游的信号通路传导。考比替尼临床上适用于BRAF V600E或V600K突变患者的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

    目前,罗氏也正在调查cobimetinib联合其他药物(包括免疫疗法)用于多种类型肿瘤的治疗潜力,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、结肠癌、三阴乳腺癌和黑色素瘤。


    用法用量:

    (1)患者存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。( 2 ) 推荐剂量: Cotellic 的推荐剂量是在 28 天一疗程的第 1-21 天每天 1 次 60 mg ( 3 片, 20mg/ 片) 口服给药, 直至疾病进展或不耐受; 可与食物同时服用或不与食物同时 服用; 当丢失一剂量或因为呕吐丢失一剂量, 则再当天无需服用额外剂量, 下一剂量照常服用。( 3 )与 CYP3A 抑制剂同时给药的剂量调整: 避免中度 / 强度 CYP3A 抑制剂和 Cotellic 同时给药。 如对正在服用 Cotellic 60 mg 患者不可避免短期 (14 天或更短 ) 内与中度 CYP3A 抑制剂同时服用,则减少 Cotellic 剂量至 20 mg 。当停止中度 CYP3A 抑制剂给药后,可 Cotellic 剂量到 60 mg 。 使用另一种中度 / 强度 CYP3A 抑制剂时,减少 Cotellic 剂量至 40 mg 或 20 mg 。

    注意事项: 

    新原发恶性病,皮肤和非-皮肤:治疗开始前,当用治疗时,和直至COTELLIC末次剂量后共至6个月对新恶性病监视患者。

    出血:用COTELLIC可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。 



    心肌病:在接受COTELLIC与威罗菲尼患者比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。.尚未在左室射血分量(LVEF)减低患者中确定COTELLIC的安全性。治疗前,用COTELLIC治疗期间治疗后1个月,然后其后每3个月评价LVEF。

    严重皮肤学反应:监视严重皮疹。中断, 减低,或终止COTELLIC。 

    严重视网膜病和视网膜静脉阻塞:在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止COTELLIC。

    肝毒性:治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。 

    严重光敏感性:忠告患者避免日光暴露。

    胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。 忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

    不良反应:严重不良反应包括:原发性皮肤恶性肿瘤、出血、严重皮肤学反应、严重视网膜病和视网膜静脉阻塞、肝毒性、横纹肌溶解综合征、严重光敏感性、胚胎胎儿毒性。

    禁忌:COTELLIC不适用为有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。

    在特殊人群中的使用:

    1.妊娠期:根据动物生殖研究发现和其作用机制,当给予妊娠妇女COTELLIC可能致胎儿危害。忠告妊娠妇女Cotellic对胎儿潜在的风险。

    2.哺乳期:尚未明确Cotellic是否存在于人乳汁中以及哺乳对婴儿的影响。考虑到Cotellic具有潜在的婴儿毒性,忠告哺乳期妇女在治疗期间和完成治疗后的2周内不要哺乳。

    3.生殖潜能女性和男性:避孕-女性:在治疗期间和完成治疗后的2周内须采取有效的避孕措施。

    4.老年人使用:未研究。


    5.儿童使用:尚未在儿童患者确定考比替尼COTELLIC的安全性和有效性。

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