疾病名称:黑色素瘤 药品名称:考比替尼(Cotellic) 文章类型:注意事项 用考比替尼该注意什么呢:治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。
考比替尼cobimetinib是一种口服小分子MEK抑制剂,MEK是一种蛋白激酶,是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分,该通路可促进细胞的分裂和存活,在人类癌症(包括黑色素瘤)中往往处于激活状态。考比替尼cobimetinib旨在选择性阻断MEK蛋白的活性,从而阻断其下游的信号通路传导。
2015年11月,美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂Cotellic (cobimetinib,考比替尼)和BRAF抑制剂Zelboraf (vemurafenib,威罗菲尼)联合治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。目前,罗氏也正在调查cobimetinib联合其他药物(包括免疫疗法)用于多种类型肿瘤的治疗潜力,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、结肠癌、三阴乳腺癌和黑色素瘤。
用考比替尼该注意什么呢?
1、新原发恶性病,皮肤和非-皮肤:治疗开始前,当用治疗时,和直至考比替尼cobimetinib末次剂量后共至6个月对新恶性病监视患者。
2、出血:用考比替尼cobimetinib可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。
3、心肌病:在接受考比替尼cobimetinib与威罗菲尼患者比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。尚未在左室射血分量(LVEF)减低患者中确定考比替尼cobimetinib的安全性。治疗前,用考比替尼cobimetinib治疗期间治疗后1个月,然后其后每3个月评价LVEF。
4、严重皮肤学反应:监视严重皮疹。中断, 减低,或终止考比替尼cobimetinib。
5、严重视网膜病和视网膜静脉阻塞:在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止考比替尼cobimetinib。
6、肝毒性:治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。
7、严重光敏感性:忠告患者避免日光暴露。
8、胚胎-胎儿毒性:考比替尼可能致胎儿危害。 忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
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