疾病名称:黑色素瘤

药品名称:考比替尼（Cotellic）

文章类型:注意事项

用考比替尼该注意什么呢：治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。

考比替尼cobimetinib是一种口服小分子MEK抑制剂，MEK是一种蛋白激酶，是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分，该通路可促进细胞的分裂和存活，在人类癌症（包括黑色素瘤）中往往处于激活状态。考比替尼cobimetinib旨在选择性阻断MEK蛋白的活性，从而阻断其下游的信号通路传导。

2015年11月，美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂Cotellic （cobimetinib，考比替尼）和BRAF抑制剂Zelboraf （vemurafenib，威罗菲尼）联合治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。目前，罗氏也正在调查cobimetinib联合其他药物（包括免疫疗法）用于多种类型肿瘤的治疗潜力，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、结肠癌、三阴乳腺癌和黑色素瘤。

用考比替尼该注意什么呢？

1、新原发恶性病，皮肤和非-皮肤：治疗开始前，当用治疗时,和直至考比替尼cobimetinib末次剂量后共至6个月对新恶性病监视患者。

2、出血：用考比替尼cobimetinib可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。

3、心肌病：在接受考比替尼cobimetinib与威罗菲尼患者比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。尚未在左室射血分量(LVEF)减低患者中确定考比替尼cobimetinib的安全性。治疗前，用考比替尼cobimetinib治疗期间治疗后1个月，然后其后每3个月评价LVEF。

4、严重皮肤学反应：监视严重皮疹。中断, 减低，或终止考比替尼cobimetinib。

5、严重视网膜病和视网膜静脉阻塞：在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止考比替尼cobimetinib。

6、肝毒性：治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。

7、严重光敏感性：忠告患者避免日光暴露。

8、胚胎-胎儿毒性：考比替尼可能致胎儿危害。 忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

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