疾病名称:黑色素瘤 药品名称:考比替尼(Cotellic) 文章类型:治疗效果 考比替尼治疗黑色素瘤的疗效好吗:此外,Cotellic+Vemurafenib治疗组有65%的患者在治疗开始后存活17个月,而Vemurafenib+安慰剂治疗组只有50%的患者在治疗开始后存活17个月。Cotellic+Vemurafenib治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减,而Vemurafenib+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。
2015年11月10日,美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)批准考比替尼Cotellic(cobimetinib)用于联合Vemurafenib治疗携带BRAF V600E或V600K基因突变、已扩散至人体其他部位或不能经手术切除的晚期黑色素瘤。
黑色素瘤形成于产生皮肤色素的人体黑色素细胞,是美国生长扩散最快、最危险的皮肤癌。如果没有及早诊断出来,黑色素瘤就很有可能会扩散至人体其他部位。据美国国家癌症研究所预计,2015年美国将有73,870名新增黑色素瘤病例,将有9,940人死于黑色素瘤。
“随着我们对肿瘤生物学认识的不断加深,我们已经得知癌细胞具有非凡的能力去适应靶向治疗并对其产生耐药性。联合使用两种或两种以上瞄准不同致癌靶点的药物可能会帮助解决这一难题,”FDA药品评价与研究中心的血液与肿瘤药品办公室主任Richard Pazdur博士说。“Cotellic的获批为黑色素瘤的靶向治疗又添一员新将。相比Vemurafenib单药治疗,Cotellic联合Vemurafenib治疗对BRAF突变阳性黑色素瘤患者更加有效。”
Cotellic通过抑制MEK的活性阻止或减慢癌细胞生长。MEK和BRAF是一个较大信号通路的组成部分,而信号通路的异常活动可引起癌症。Vemurafenib(商品名为Zelboraf)是一种BRAF抑制剂,于2011年获FDA批准用于治疗携带BRAF V600E基因突变、已扩散至人体其他部位或不能经手术切除的黑色素瘤患者。医疗服务提供者应首先通过已获FDA批准的检测来确定黑色素瘤患者的肿瘤样本中确实存在BRAF V600E或V600K基因突变,然后才能开始对其进行Cotellic+Vemurafenib联合治疗。
一项入组495名初治患者的随机临床试验证明了Cotellic联合Vemurafenib治疗晚期或不能经手术切除的BRAF V600突变阳性黑色素瘤的安全性与有效性。在该试验中,患者经随机分配接受Cotellic+Vemurafenib治疗或Vemurafenib+安慰剂治疗。平均而言,Cotellic+Vemurafenib治疗组患者拥有约12.3个月的无疾病恶化存活期,相比之下,Vemurafenib+安慰剂治疗组患者的无疾病恶化存活期只有7.2个月。此外,Cotellic+Vemurafenib治疗组有65%的患者在治疗开始后存活17个月,而Vemurafenib+安慰剂治疗组只有50%的患者在治疗开始后存活17个月。Cotellic+Vemurafenib治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减,而Vemurafenib+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。
考比替尼Cotellic联合Vemurafenib治疗的最常见副作用有腹泻、紫外线过敏(光敏反应)、恶心、发烧(发热)和呕吐。
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