疾病名称:黑色素瘤 药品名称:考比替尼(Cotellic) 文章类型:治疗效果 考比替尼治疗效果如何:一项中期分析数据显示,与Zelboraf+安慰剂治疗组相比,Cotellic+Zelboraf联合治疗组总生存期显着延长(OS,p=0.0019),客观缓解率(ORR:70% vs 50%,p<0.001)、完全缓解率(16% vs 11%)更高。
考比替尼(Cotellic)是罗氏研发的一款口服靶向抗癌新药,2015年考比替尼获得美国FDA批准上市,联合罗氏自身已经上市的抗癌药威罗菲尼,用于治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。
考比替尼(Cotellic)的推荐剂量是在28天一疗程的第1-21天每天1次60 mg(3片,20mg/片)口服给药给药,直至疾病进展或不耐受;可与食物同时服用或不与食物同时服用;当丢失一剂量或因为呕吐丢失一剂量,则再当天无需服用额外剂量,下一剂量照常服用。
与CYP3A抑制剂同时给药的剂量调整:避免中度/强度CYP3A抑制剂和考比替尼(Cotellic)同时给药。如对正在服用考比替尼(Cotellic)60 mg患者不可避免短期(14天或更短)内与中度CYP3A抑制剂同时服用,则减少考比替尼(Cotellic)剂量至20 mg。当停止中度CYP3A抑制剂给药后,可Cotellic剂量到60 mg。使用另一种中度/强度CYP3A抑制剂时,减少考比替尼(Cotellic)剂量至40 mg或20 mg。
考比替尼治疗效果如何?
III期coBRIM研究的数据,该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展,调查了考比替尼(Cotellic)(60mg剂量,每天一次)联合Zelboraf(960mg剂量,每天2次)的疗效和安全性。
数据显示,与Zelboraf+安慰剂治疗组相比,考比替尼(Cotellic)+Zelboraf联合治疗组疾病恶化或死亡风险显着降低,无进展生存期(中位PFS:12.3个月 vs 7.2 个月,p<0.001)显着延长。
此外,一项中期分析数据显示,与Zelboraf+安慰剂治疗组相比,Cotellic+Zelboraf联合治疗组总生存期显着延长(OS,p=0.0019),客观缓解率(ORR:70% vs 50%,p<0.001)、完全缓解率(16% vs 11%)更高。
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