疾病名称:黑色素瘤 药品名称:曲美替尼(Mekinist) 文章类型:药品价格 曲美替尼原研药价格昂贵,规格为2mg*30片,官方售价在25000元人民币左右。 目前曲美替尼还没有仿制药,葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,规格为2mg*30片,约合人民币11500元。
曲美替尼是MEK1/2的抑制剂,尽管曲美替尼已被FDA批准用作治疗BRAF V600突变的转移性黑色素瘤的单一药物,但与单药BRAF抑制剂相比,其效果较差,因此很少单药使用。
目前对于该药的研究主要集中在联合应用上,常见的用法是与BRAF抑制剂达拉菲尼联用,该方法已有多个实验证明其有效性和安全性。一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,将870例完全切除的BRAFV600E或V600K突变的Ⅲ期黑色素瘤患者随机分配至联合治疗组或安慰剂组。联合治疗组438人口服达拉菲尼150mg,每日两次,联合口服曲美替尼2mg,1次/d,安慰剂组432人使用安慰剂作为对照。
在中位随访期2.8年时,曲美替尼联合治疗组的估计3年无复发生存率为58%,安慰剂组为39%,复发或死亡风险比为0.47(95%CI:0.39-0.58;P<001);曲美替尼联合治疗组3年总生存率为86%,安慰剂组为77%,死亡风险比为0.57(95%CI:0.42-0.79;P=0.000 6),曲美替尼联合治疗组的远处转移生存率和无复发率也高于安慰剂组。
2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,目前国内暂未上市。曲美替尼原研药价格昂贵,规格为2mg*30片,官方售价在25000元人民币左右。 目前曲美替尼还没有仿制药,葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,规格为2mg*30片,约合人民币11500元。
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