疾病名称:黑色素瘤

药品名称:考比替尼（Cotellic）

文章类型:服药指南

考比替尼是什么：考比替尼（卡比替尼）是一种黑色素瘤靶向药物，也是一种MAPK/MEK1和MEK2蛋白的可逆性抑制剂。可与维莫非尼联合治疗BRAF V600E或者BRAF V600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤。

考比替尼（卡比替尼）是一种黑色素瘤靶向药物，也是一种MAPK/MEK1和MEK2蛋白的可逆性抑制剂。可与维莫非尼联合治疗BRAF V600E或者BRAF V600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤。

用法用量：

（1）患者存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。（ 2 ） 推荐剂量： Cotellic 的推荐剂量是在 28 天一疗程的第 1-21 天每天 1 次 60 mg （ 3 片， 20mg/ 片） 口服给药， 直至疾病进展或不耐受； 可与食物同时服用或不与食物同时 服用； 当丢失一剂量或因为呕吐丢失一剂量， 则再当天无需服用额外剂量， 下一剂量照常服用。（ 3 ）与 CYP3A 抑制剂同时给药的剂量调整： 避免中度 / 强度 CYP3A 抑制剂和 Cotellic 同时给药。 如对正在服用 Cotellic 60 mg 患者不可避免短期 (14 天或更短 ) 内与中度 CYP3A 抑制剂同时服用，则减少 Cotellic 剂量至 20 mg 。当停止中度 CYP3A 抑制剂给药后，可 Cotellic 剂量到 60 mg 。 使用另一种中度 / 强度 CYP3A 抑制剂时，减少 Cotellic 剂量至 40 mg 或 20 mg 。

注意事项： 

⑴ 新原发恶性病，皮肤和非-皮肤：治疗开始前，当用治疗时,和直至COTELLIC末次剂量后共至6个月对新恶性病监视患者。

⑵ 出血：用COTELLIC可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。 

⑶ 心肌病：在接受COTELLIC与威罗菲尼患者比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。尚未在左室射血分量(LVEF)减低患者中确定COTELLIC的安全性。治疗前，用COTELLIC治疗期间治疗后1个月，然后其后每3个月评价LVEF。

⑷ 严重皮肤学反应：监视严重皮疹。中断, 减低，或终止COTELLIC。 

⑸ 严重视网膜病和视网膜静脉阻塞：在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止COTELLIC。

⑹ 肝毒性：治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。 

⑺ 横纹肌溶解综合证：监视肌酸磷酸激酶定期地和当临床上指示为横纹肌溶解综合证体征和症状。 

⑻ 严重光敏感性：忠告患者避免日光暴露。

⑼ 胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。 忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

考比替尼不良反应：严重不良反应包括：原发性皮肤恶性肿瘤、出血、严重皮肤学反应、严重视网膜病和视网膜静脉阻塞、肝毒性、横纹肌溶解综合征、严重光敏感性、胚胎胎儿毒性。

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