疾病名称:黑色素瘤 药品名称:考比替尼(Cotellic) 文章类型:治疗效果 考比替尼疗效如何:罗氏指出,合并治疗组的完全缓解率从 10% 上升到 16%,因为一些初始有部分缓解的患者经过一年多的治疗后继续达到完全缓解。与此同时,卡比替尼 (Cobimetinib) 与威罗菲尼合并用药的安全性与之前报道的数据一致。
考比替尼是一种选择性BRAF V600E蛋白突变抑制剂,通过抑制BRAF,阻断MAPK信号通路,抑制致癌基因活性,从而抑制恶性肿瘤细胞的增殖。2015年11月,美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂Cotellic (cobimetinib,考比替尼)和BRAF抑制剂Zelboraf (vemurafenib,威罗菲尼)联合治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。
那考比替尼疗效如何?
罗氏在美国临床肿瘤学会2015年年会上发布了 3 期 coBRIM 研究的后续结果,结果显示与威罗菲尼单药治疗相比,试验性 MEK 抑制剂卡比替尼 (Cobimetinib) 与威罗菲尼 (vemurafenib) 合并用药有助于某些晚期黑色素瘤患者获得更长久的无进展生存期 (PFS)。
在这项研究中,495 名既往未治疗的、BRAF V600 突变阳性、不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤患者被随机配给威罗菲尼单药或与 卡比替尼 (Cobimetinib)合并治疗,直到疾病进展、出现不可耐受的毒性或撤回同意时治疗停止。
试验的主要终点是研究者评价的 PFS,而次要终点除了多方面安全性、药代动力学及生活质量指标外,包括由一个独立审查委员会确定的 PFS、客观缓解率 (ORR)、总生存期及持续缓解。
结果证实,考比替尼(Cobimetinib) 治疗组患者达到了平均 12.3 个月的 PFS,相比之下,威罗菲尼单药治疗组为 7.2 个月。此外,合并用药组 ORR 为 70%,而罗菲尼单药治疗组为 50%。
罗氏指出,合并治疗组的完全缓解率从 10% 上升到 16%,因为一些初始有部分缓解的患者经过一年多的治疗后继续达到完全缓解。与此同时,考比替尼 (Cobimetinib) 与威罗菲尼合并用药的安全性与之前报道的数据一致。
罗氏还宣布,1b BRIM7 研究的后续数据表明, 考比替尼(Cobimetinib) 与威罗菲尼的合并用药在既往未使用 BRAF 抑制剂治疗的患者中,与平均 28.5 个月的生存期相关。这项研究扩大的后续结果进一步证明,既往未接受 BRAF 抑制剂治疗的患者中有 61% 的患者在两年后仍然存活。该公司表示,安全性也与之前的分析一致。
从上述内容可以了解到,考比替尼的治疗效果是比较好的。
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