疾病名称:黑色素瘤 药品名称:考比替尼（Cotellic） 文章类型:注意事项 考比替尼注意事项：考比替尼可能致胎儿危害。 忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
考比替尼是一种MAPK/MEK1和MEK2蛋白的可逆性抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）通路上游调节因子，可促进细胞增殖。BRAF V600E和V600K突变导致BRAF通路一系列因子的活化，其中包括MEK1和MEK2。在对表达BRAF V600E的肿瘤细胞移植小鼠模型中，考比替尼可抑制肿瘤细胞生长。在临床上，考比替尼用于治疗BRAF V600E或者BRAF V600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤。
患者使用考比替尼治疗时需要注意些什么？
1）与 CYP3A 抑制剂同时给药的剂量调整： 避免中度 / 强度 CYP3A 抑制剂和 Cotellic 同时给药。 如对正在服用 Cotellic 60 mg 患者不可避免短期 (14 天或更短 ) 内与中度 CYP3A 抑制剂同时服用，则减少 Cotellic 剂量至 20 mg 。当停止中度 CYP3A 抑制剂给药后，可 Cotellic 剂量到 60 mg 。 使用另一种中度 / 强度 CYP3A 抑制剂时，减少 Cotellic 剂量至 40 mg 或 20 mg 。
2） 新原发恶性病，皮肤和非-皮肤：治疗开始前，当用治疗时,和直至COTELLIC末次剂量后共至6个月对新恶性病监视患者。
3） 出血：用COTELLIC可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。
4）心肌病：在接受COTELLIC与威罗菲尼患者比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。尚未在左室射血分量(LVEF)减低患者中确定COTELLIC的安全性。治疗前，用COTELLIC治疗期间治疗后1个月，然后其后每3个月评价LVEF。
5）严重皮肤学反应：监视严重皮疹。中断, 减低，或终止COTELLIC。
6）严重视网膜病和视网膜静脉阻塞：在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止COTELLIC。
7）肝毒性：治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。
8 ）严重光敏感性：忠告患者避免日光暴露。
9）胚胎-胎儿毒性：考比替尼可能致胎儿危害。 忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
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