疾病名称:黑色素瘤

药品名称:曲美替尼（Mekinist）

文章类型:其他

曲美替尼什么时候上市？2013年获美国FDA批准上市，一年后，也获欧盟批准上市；2019年1月7日,CDE受理了达拉菲尼、曲美替尼的上市申请。

曲美替尼什么时候上市？2013年获美国FDA批准上市，单药适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。一年后，也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

2017年6月，获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2018年5月，获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位（转移性）且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌（ATC）患者。 2019年1月7日,CDE受理了达拉菲尼、曲美替尼的上市申请。

曲美替尼(Trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤新药，它是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的一种，有甚者说它是“癌症之王”，因为它病灶在表皮，表皮底下的血液、淋巴管都很丰富，病灶可以发生转移，是一种对人的生命造成很大威胁的疾病，患上这种疾病后患者生活质量大大降低。一旦耽误治疗足以致命。达拉非尼＋曲美替尼联合治疗患者4年无进展生存率（PFS）为21%，5年PFS达19%。4年仍有37%患者存活，5年OS为34%。

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