疾病名称:黑色素瘤

药品名称:曲美替尼（Mekinist）

文章类型:药品价格

曲美替尼有纳入医保吗？达拉非尼、曲美替尼单药在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理，据了解目前曲美替尼还没有完成在国内的上市，因此曲美替尼也没有被纳入医保。

2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司开发的曲美替尼（trametinib）在美国上市，用于治疗伴有BRAF（鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因）V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤，曲美替尼MEKINIST作为单药不适用为曾接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

2014年1月8日，FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。

发表于顶尖学术杂志NEJM的一项研究显示，达拉非尼联合曲美替尼（D+T）一线治疗能使预后极差的BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的部分患者生存超过3年。其中有三分之一的患者在用药5年后仍存活。

这项报道汇总分析了此前进行的两项研究：达拉非尼联合曲美替尼VS达拉非尼和达拉非尼联合曲美替尼VS维罗非尼。共纳入563例未经治疗的患者，他们都属于BRAF基因 V600E/K突变患者，被随机分配接受达拉非尼（每次150mg,每天两次）联合曲美替尼（每次2mg，每天一次）治疗。

结果显示：达拉非尼＋曲美替尼联合治疗患者4年无进展生存率（PFS）为21%，5年PFS达19%。4年仍有37%患者存活，5年OS为34%。

达拉非尼、曲美替尼单药在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理，据了解目前曲美替尼还没有完成在国内的上市，因此曲美替尼也没有被纳入医保。

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