威罗非尼推荐剂量

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:威罗非尼(佐博伏)
  • 文章类型:服药指南
  • 威罗非尼推荐剂量:维莫非尼的推荐剂量为 960 mg(四片 240 mg 片剂),每日两次。首剂药物应在上午服 用,第二剂应在此后约 12 小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。

    威罗非尼是一种BRAF丝氨酸/苏氨酸激酶(包括BRAF V600E突变型)抑制剂,可抑制CRAF,ARAF,野生型BRAF,SRMS,ACK1,MAP4K5和FGR。 FDA批准威罗非尼治疗BRAF V600E突变的不能手术切除的或转移性的黑色素瘤患者。

    威罗非尼的推荐剂量为 960 mg(四片 240 mg 片剂),每日两次。首剂药物应在上午服 用,第二剂应在此后约 12 小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下威罗非尼片剂。不应咀嚼或碾碎威罗非尼片剂。

    治疗持续时间

    建议威罗非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应

    漏服

    如果漏服一剂药物,可在下一剂服药 4 小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给 药方案。不应同时服用两剂药物。

    呕吐

    如果威罗非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

    对于伴有症状的不良事件或 QTc 间期延长的处理,可能需要降低剂量、 暂时中断用药或停止威罗非尼治疗。对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议 调整剂量或中断用药。不建议采用低于 480 mg 每日两次的剂量。



    方案1:基于不良事件的剂量调整方案

    毒性级别(CTC-AE)a   1 级或 2 级(可耐受): 维持威罗非尼 960 mg,每日两次

    2 级(不可耐受)或 3 级

    第 1 次出现任何 2 级或 3 级 AE: 暂时中断治疗,直至不良事件恢复至 0-1 级。恢复用药时给药剂量为 720mg,每日两次 (如果之前已经降低过剂量,恢复给药剂量为 480mg,每日两次)

    第 2 次出现任何 2 级或 3 级 AE,暂时中断治疗,直至不良事件恢复至 0-1 级。恢复用药时给药剂量为 480mg,每日两次(如果之前剂量已经降低到 480mg,每日两次,永久性停药)

    第 3 次出现任何 2 级或 3 级 AE,永久性停药

    第 1 次出现任何 4 级 AE: 永久性停药或暂时中断治疗,直至不良事件恢复至 0-1 级。恢复用药时 给药剂量为 480mg,每日两次(如果之前剂量已经降低到 480mg,每 日两次,永久性停药)

    第 2 次出现任何 4 级 AE :永久性停药

    方案2 基于QT间期延长的剂量调整方案

    基线时QTc > 500 ms :不建议开始服用该药

    QTc延长同时满足QTc > 500 ms和 相对于治疗前的变化值 > 60 ms :永久性停药

    治疗期间第1次发生QTc > 500 ms, 且QTc相对于治疗前的变化值≤ 60 ms :暂时中断治疗,直至QTc降至500 ms以下 , 恢复用药时给药剂量为720mg,每日两次 (如果之前已经降 低过剂量,恢复给药剂量为480mg,每日两次) 。

    治疗期间第2次发生QTc> 500 ms, 且QTc相对于治疗前的变化值≤ 60 ms: 暂时中断治疗,直至QTc下降至500 ms以下,恢复用药时给药剂量为480mg,每日两次(如果之前剂量已 经降低到480mg,每日两次,永久性停药)。

    治疗期间第3次发生QTc > 500 ms, 且QTc相对于治疗前的变化值≤ 60 :永久性停药 。

    特殊人群剂量说明

    老年人:对于年龄≥ 65 岁的患者,无特殊剂量调整需求。

    儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于 18 岁)中进行有关威罗非尼的安全性和疗效研究。

    肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。

    对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。

    肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。

    对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。


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