一盒曲美替尼多少钱?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:曲美替尼(Mekinist)
  • 文章类型:药品价格
  • 在此之前,患者可选择葛兰素史克在土耳其上市的曲美替尼原研药,其性价比是全球范围内最高的,规格为2mg*30片,售价约合人民币11500元。

    曲美替尼是一款KRAS/MEK抑制剂,同样在2013年5月获得美国FDA批准单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。它也是FDA批准的首个激酶别构抑制剂。 

    2011年,FDA批准了首个BRAF抑制剂威罗菲尼,标志着黑色素瘤的治疗效果取得了突破性进展。但是,单独使用BRAF或MEK抑制剂的患者中,约50%的患者在治疗后的6-7个月内会产生耐药。进一步研究发现,在BRAF V600E突变的肿瘤细胞中,BRAF V600E与MEK抑制剂联合使用可增加肿瘤细胞凋亡水平。 

    一系列试验显示,与达拉非尼或曲美替尼单独用药相比,达拉非尼联合曲美替尼抗肿瘤活性更强。比如,一项III期COMBI-AD研究(NCT01682083; EudraCT号, 2012-001266-15)的结果显示,使用达拉非尼和曲美替尼的辅助治疗携带BRAF突变的3期黑色素瘤患者,联合靶向术后辅助疗法与使用安慰剂的患者相比,可使患者复发或死亡风险降低53%。中位随访2.8年后,达拉非尼和曲美替尼三年无复发生存率为58%,而安慰剂组为39%(HR 0.47; 95%CI,0.39-0.58 ; P<0.001)。 

    曲美替尼在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理,2月被CDE纳入优先审评名单,7月11日,CDE承办了达拉非尼联合曲美替尼的上市申请。最新动态:中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,诺华曲美替尼的临床试验申请获得默示许可,适应症为:曲美替尼联合达拉非尼用于治疗BRAF V600突变的晚期非小细胞肺癌成年患者。截止目前,曲美替尼仍未正式在中国获批上市。在此之前,患者可选择葛兰素史克在土耳其上市的曲美替尼原研药,其性价比是全球范围内最高的,规格为2mg*30片,售价约合人民币11500元。

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