威罗非尼常见副作用

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:威罗非尼(佐博伏)
  • 文章类型:副作用
  • 威罗非尼常见副作用:应用威罗非尼(维莫非尼)患者中已经有报告轻重程度不一的肾脏不良反应,包括从轻中度肌酐升高,到急性间质性肾炎和急性肾小管坏死,部分病例是在脱水情况下观察到的。大多数情况下,肌酐升高似乎可自然逆转。

    威罗非尼(维莫非尼)对BRAFV600E 突变的黑色素瘤患者具有明显的临床效果,但是在使用过程中也需要了解一些威罗非尼的副作用,我们一起来看一下威罗非尼的常见副作用都是有哪些?

    皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)

    在各研究中,对于不可切除或转移性黑色素瘤接受威罗非尼(维莫非尼)治疗的患者,皮肤鳞状细胞癌的发生率约为20%。在由一个独立中心皮肤病实验室审核的结果显示:其中绝大多数切除病变被归类为SCC-角化棘皮瘤亚型或具有混合性角化棘皮瘤特征的亚型(52%),两者均为较良性、侵袭性较小的皮肤鳞状细胞癌类型。大多数归类为“其他”的病变(43%)为良性皮肤病变(例如,寻常疣、光化性角化病、良性角化病、囊肿/良性囊肿)。


    皮肤鳞状细胞癌通常发生于治疗早期阶段。对于发生cuSCC的患者,中位发生时间范围为 7.1至8.1周。在发生皮肤鳞状细胞癌的患者中,约33%的患者的发生次数大于一次,其中两次发作之间的中位间隔时间为6周。对于皮肤鳞状细胞癌病例,通常采用简单切除的处理方式,并且患者一般能继续接受治疗,不需要剂量调整。



    超敏反应

    在一项临床试验中,威罗非尼(维莫非尼)960mg每日两次的给药方案治疗8天后,发生一例超敏反应病例,表现为皮疹、发热、寒战和低血压。重新开始威罗非尼(维莫非尼)治疗,单次给药240mg后又观察到类似症状。该患者永久性停止维莫非尼治疗,并恢复正常,且未留下任何后遗症。

    QT间期延长

    一项开放性、非对照、II期、QT子研究(132名患者接受维莫非尼治疗,960mg每日两次)所得的中心心电图分析结果显示,与基线相比,QTc间期平均延长值从第1天(3.3ms,95%置信区间上限:5ms)至第15天(12.8ms,95%置信区间上限:14.9 ms)有所增加。

    在这项研究中,观察到药物暴露依赖性QTc间期延长,并且平均 QT间期延长效应在第一个月治疗之后保持稳定,数值在12至15ms之间,在治疗的前6个月内可观察到最大平均QTc间期延长(15.1ms;95%置信区间上限:17.7ms)(n=90名患者)。两名患者(1.5%)在治疗中出现绝对QTc值大于500ms(CTCAE3级),但仅一名患者(0.8%)的QTc间期相对基线水平的变化值大于60ms。

    对QT间期延长的建模和模拟得到以下估计值:对于960mg,每日两次给药方案,QTcP间期延长幅度超过60ms的患者百分比预计为 0.05%。对于体重指数为45kg/m2的肥胖患者,预计该百分比提高至0.2%。QTcP相对基线水平的变化值大于60ms的患者百分比预计为0.043%(男性)和0.046%(女性)。QTcP间期值大于 500ms的患者百分比预计为0.05%(男性)和1.1%(女性)。

    急性肾脏损伤


    应用威罗非尼(维莫非尼)患者中已经有报告轻重程度不一的肾脏不良反应,包括从轻中度肌酐升高,到急性间质性肾炎和急性肾小管坏死,部分病例是在脱水情况下观察到的。大多数情况下,肌酐升高似乎可自然逆转。

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