疾病名称:黑色素瘤 药品名称:威罗非尼(佐博伏) 文章类型:副作用 威罗非尼常见不良反应是什么:关节痛、疲乏、皮疹、光敏反应、脱发、恶心、腹泻、头痛、瘙痒、呕吐、皮肤乳头状瘤和皮肤角化症。
威罗非尼(佐博伏)是一个治疗黑色素瘤的靶向药,主要针对的是BRAFV600突变阳性患者。虽然威罗非尼(佐博伏)对此类患者疗效好,但治疗期间也会出现一系列不良反应,那它的不良反应都是有哪些呢?
威罗非尼(佐博伏)的临床开发研究项目作为一个整体项目进行分析时,预估共6300例患者接受过威罗非尼(佐博伏)治疗。药物不良反应(ADR)来自2项临床试验,一项为在初治的 BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者(N=675)中进行的III期临床研究(NO25026),另一项为在至少一次既往系统性治疗失败的BRAFV600突变阳性的转移性黑色素瘤患者(N=132)中进行的II期临床研究(NP22657)。
在III期开放性研究(NO25026)中,被随机分配至威罗非尼(佐博伏)组的患者接受每日2次口服,起始剂量为960mg;被随机分配至阳性对照组的患者接受1000mg/m2的达卡巴嗪治疗,采用静脉途径给药,每3周一次。威罗非尼(佐博伏)中位治疗时间6.6个月,与此相比,达卡巴嗪的中位治疗时间0.8个月。II期临床研究(NP22657)是一项开放性、非对照、单组研究。在这项研究中,患者接受威罗非尼(佐博伏) 960mg每日两次的治疗,中位治疗时间5.7个月。
威罗非尼(佐博伏)最常见的任意级别不良反应(任一研究≥30%)为关节痛、疲乏、皮疹、光敏反应、脱发、恶心、腹泻、头痛、瘙痒、呕吐、皮肤乳头状瘤和皮肤角化症。最常见(≥5%)3级ADR为cuSCC、角化棘皮瘤、皮疹、关节痛和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。两项研究中4级不良反应的发生率均≤4%。研究NO25026中导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为7%。研究NP22657中,导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为 3%。
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