Erivedge不良反应

  • 疾病名称:基底细胞癌
  • 药品名称:维莫德吉(Erivedge)
  • 文章类型:副作用
  • 除了关注药物本身外,很多患者也更加关心药物治疗的会出现的不良反应。那么,Erivedge不良反应有哪些?

    Erivedge(维莫德吉)是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物。由罗氏(Roche)的基因技术公司(Genentech)生产,2012年1月30日,美国食品与药物管理局(FDA)批准Erivedge(vismodegib)用于治疗成人最常见的皮肤癌——基底细胞癌。该药预期用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者。

    Erivedge经由优先审查程序获准,是FDA批准的首个治疗转移性基底细胞癌的药物。它通过抑制Hedgehog通路起效,这种通路在大多数基底细胞癌中活跃,但仅在少许正常组织中(如毛囊)活跃。

    FDA药物评价与研究中心血液肿瘤学产品部办公室主任理查德·帕兹杜尔说:“我们对涉及肿瘤的信号通路(如Hedgehog通路)的理解,使研发治疗特殊疾病的靶向药物成为可能,这种方法变得越来越普通,并有可能使抗肿瘤药物研发更快。这对可获得更有效、副作用少的治疗的患者很重要。

    欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予维莫德吉(Vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。 除了关注药物本身外,很多患者也更加关心药物治疗的会出现的不良反应。那么,Erivedge不良反应有哪些?


    Erivedge最常见不良反应(发生率≥10%)是肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,体重减轻,疲乏,恶心,腹泻,食欲减退,便秘,关节痛,呕吐,和完全丧失味觉。

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    维莫德吉适用于哪些病症?

    维莫德吉Vismodegib(品牌名Erivedge )适用于治疗基底细胞癌(BCC)。患者癌细胞已转移至身体其他部位,术后复发或无法通过手术或放射治疗。vismodegib于2012年1月30日获得批准,是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Hedgehog信号通路靶向剂。该药还正在进行转移性结直肠癌,小细胞肺癌,晚期胃癌,胰腺癌的临床试验,成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。该药物是由Genentech基因泰克生物制药公司开发,Genentech基因泰克是Roche 罗氏制药的一部分。

    维莫德吉医保吗?

    基底细胞癌(basal cell carcinoma,BCC) 是最常见的皮肤癌之一,它源于皮肤表层,患者同时不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率最大。美国每年新增将近280万基底细胞癌病例,而且阳光明媚的亚利桑那州是世界上皮肤癌发病率最高的地区之一。抗癌药物维莫德吉(Vismodegib)和Sonidegib都抑制一种被称作Smoothened(SMO)的蛋白,其中SMO是细胞Hedgehog途径—将分子信号从细胞外面传递到细胞内部—的一部分。不受抑制的SMO将信号传递给Hedgehog途径中的其他蛋白,从而促进癌症产生。

    维莫德吉多少钱一盒?

    2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予维莫德吉Erivedge(vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使Erivedge成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。

    维莫德吉获批适应症

    维莫德吉Vismodegib(品牌名Erivedge )适用于治疗基底细胞癌(BCC)。患者癌细胞已转移至身体其他部位,术后复发或无法通过手术或放射治疗。vismodegib于2012年1月30日获得批准,是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Hedgehog信号通路靶向剂。该药还正在进行转移性结直肠癌,小细胞肺癌,晚期胃癌,胰腺癌的临床试验,成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。该药物是由Genentech基因泰克生物制药公司开发,Genentech基因泰克是Roche 罗氏制药的一部分。

    维莫德吉效果好吗?

    在第23届EADV会议上,一项名称为ERIVANCE BCC的更新试验中,发现维莫德吉(Vismodegib)治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初20个月的分析结果一致。此外,特别是局部晚期的基底细胞癌患者自最初20个月分析以来,持续缓解时间显著延长。维莫德吉用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上对每天口服 150mg 维莫德吉的治疗结果进行了评价。

    Erivedge副作用

    维莫德吉(Erivedge)是第一个小分子口服Hh通路抑制剂,用于治疗手术后再现的或不适合于手术的,以及不适合于放射治疗的成人转移性基底细胞癌,或局部晚期基底细胞癌。原研厂家为罗氏旗下的基因公司,于2012年1月30日首先获得批准在美国上市,2013年7月15日,欧盟(EMA)批准维莫德吉(Erivedge)在欧洲上市,并且随后在瑞士,加拿大,澳大利亚等各个国家获得上市许可。