疾病名称:基底细胞癌

药品名称:维莫德吉（Erivedge）

文章类型:服药指南

维莫德吉适应症是什么？维莫德吉获得批准用于治疗成人最常见的皮肤癌——基底细胞癌。维莫德吉也是FDA批准的首个治疗转移性基底细胞癌的药物，通过抑制Hedgehog通路起效，这种通路在大多数基底细胞癌中活跃，但仅在少许正常组织中(如毛囊)活跃。

维莫德吉适应症是什么？维莫德吉获得批准用于治疗成人最常见的皮肤癌——基底细胞癌。维莫德吉也是FDA批准的首个治疗转移性基底细胞癌的药物，通过抑制Hedgehog通路起效，这种通路在大多数基底细胞癌中活跃，但仅在少许正常组织中(如毛囊)活跃。

维莫德吉胶囊，是第一个小分子口服Hh通路抑制剂，用于治疗手术后再现的或不适合于手术的，以及不适合于放射治疗的成人转移性基底细胞癌，或局部晚期基底细胞癌。原研厂家为罗氏旗下的基因公司，于2012年1月30日首先获得批准在美国上市，2013年7月15日，欧盟(EMA)批准维莫德吉胶囊在欧洲上市，并且随后在瑞士，加拿大，澳大利亚等各个国家获得上市许可。

一项II期多中心、非随机、双行列的临床试验纳入33例转移性和63例部分发展期基底细胞癌(BCC)白人患者使用了维莫德吉，患者的中位年龄为62岁，两个行列的患者均不适合或无法接受手术医治。该项临床研讨在评价转移性BCC部分应对定义为活检标本中未发现剩余BCC癌细胞；在评价部分发展期BCC医治应对方面没有标准的试验结尾，采用的定义为外观或影像学肿瘤巨细削减≥30%，或溃疡面彻底愈合。各行列患者的口服剂量均为150 mgqd。当呈现疾病发展、不再能耐受副作用、或研讨结束时，即停止维莫德吉的医治。临床研讨的结果显示，转移性BCC组的医治应对率为30%，均为部分应对;部分发展期BCC组的医治应对率为43%，63例患者中有13例获得彻底应对；应对的中位持续时间为7.6个月。半数患者早期停药，6例( 18%)转移性BCC患者因为疾病发展而中止医治，16例( 25%)的部分发展期患者自行决定停药，原因不详。几乎一切患者均有AE，主要为肌肉痉挛、体重下降、疲乏和食欲不振，1 /4的患者发生SAE。

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