安齐来的详细说明书

  • 疾病名称:帕金森
  • 药品名称:雷沙吉兰(rasagiline)
  • 文章类型:说明书
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    安齐来的详细说明书

    通用名:雷沙吉兰

    商品名:安齐来

    全部名称:雷沙吉兰,安齐来,rasagiline, AZILECT

    适应症:

    适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。

    用法用量:

    口服,无论是否与左旋多巴联合用药,用量均为1mg每日一次。

    服用本品不受进食影响。

    老年人:无需调整剂量

    儿童:由于缺乏安全性和有效性资料,本品不推荐用于儿童和青少年。

    肝功能损害患者:本品禁用于重度肝功能损害患者。雷沙吉兰应避免用于中度肝损害患者。轻度肝功能不全患者开始使用雷沙吉兰时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时,应停止服用雷沙吉兰。

    肾功能损害患者:无需调整剂量。

    不良反应:

    > 10%

    EPS(运动障碍/肌张力障碍)(18%)

    头痛(14%)

    恶心(10-12%)

    1-10%

    体位性低血压(6-9%)

    便秘(4-9%)

    减肥(2-9%)

    关节痛(7%)

    消化不良(7%)

    口干症(2-6%)

    抑郁症(5%)

    下降(5%)

    流感样综合症(5%)

    幻觉(4-5%)

    结膜炎(3%)

    发烧(3%)

    胃肠炎(3%)

    鼻炎(3%)

    关节炎(2%)

    挫伤(2%)

    不适(2%)

    颈部疼痛(2%)

    感觉异常(2%)

    眩晕(2%)

    <1%

    CVA

    MI

    捆绑分支块

    胃肠道出血

    禁忌:

    与哌替啶,曲马多,美沙酮和MAOI,包括其他选择性MAO-B抑制剂共同给药会增加5-羟色胺综合征的风险; 在停用雷沙吉兰和开始用这些药物治疗之间应该至少停留14天

    与圣约翰草(贯叶金丝桃)和环苯扎林共同给药

    与右美沙芬合用,因为有精神病发作或奇怪行为的风险

    注意事项:

    推荐剂量可能导致高血压(包括严重的高血压综合征)

    可能加剧高血压; 抗高血压药物可能需要调整剂量

    可能引起低血压,尤其是直立性

    与抗抑郁药一起使用时可能导致5-羟色胺综合征

    在日常生活活动中报告的白天嗜睡和嗜睡

    可能导致或加剧运动障碍; 降低左旋多巴剂量可减轻或消除这种副作用

    报告了幻觉和精神病样行为

    报告了冲动控制/强迫行为; 病例报告描述了对赌博的强烈冲动,性欲增加,强烈要求花钱或暴饮暴食的患者

    据报道,随着药物的快速剂量减少,戒断 – 出现高热和混淆,增加中枢多巴胺能基调; 其特征是温度升高,肌肉僵硬,意识改变和自主神经不稳定

    患有帕金森病的患者发生黑色素瘤的风险比一般人群高2至6倍; 不清楚这是由于疾病还是其他因素(如药物治疗); 经常和定期监测黑色素瘤。

    贮藏:


    安齐来应该密封保存。

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    老挝第一药房

    雷沙吉兰纳入医保了没?

    雷沙吉兰(rasagiline)是第二代不可逆、选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,于2006年,FDA批准雷沙吉兰(rasagiline)在美国上市,商品名为Azilect,用于初始单药治疗早期帕金森病,且可作为较晚期患者治疗药物左旋多巴的补充用药。在帕金森病早期治疗策略中,它是无功能障碍和轻度功能障碍患者的首选药物。

    雷沙吉兰一盒多少钱?

    雷沙吉兰(rasagiline)是第二代不可逆、选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,于2006年,FDA批准雷沙吉兰(rasagiline)在美国上市。在2017年6月,雷沙吉兰(rasagiline)正式获国家食品药品监督管理总局(CFDA)的审批上市,适用于原发性帕金森病患者的单药治疗以及伴有剂末波动患者的联合治疗。

    雷沙吉兰是什么?

    帕金森病(PD)是继阿尔茨海默病之后第二种最为常见的神经变性病,目前中国高达270万患者正饱受PD病痛困扰,随着我国老龄化日趋严重,预计2030年,中国PD患者将激增至500万人,占全球总PD患者的57%。随着PD疾病进展,患者症状日益加重,其高患病率与高致残率为个人、家庭、社会带来沉重负担,是我国亟待解决的又一重大公共卫生问题。当前PD的主要治疗手段为多巴胺替代治疗,目的是改善PD症状及减少运动并发症,提高患者生活质量。雷沙吉兰(安齐来)是不可逆、选择性单胺氧化酶(MAO)-B抑制药。

    雷沙吉兰的副作用是什么?

    雷沙吉兰(英文名rasagiline)是第二代单胺氧化酶抑制剂, 能阻滞神经递质多巴胺的分解,雷沙吉兰的代谢产物是一种无活性的非苯丙胺物质,副作用小,更重要的是,该药有一定的症状缓解的作用,并有较多证据证明这类药物有一定的神经保护的作用。

    雷沙吉兰怎么用?

    雷沙吉兰是目前国际上常用的抗帕金森病药物,也是第二代不可逆、选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,与司来吉兰结构相似。本药对MAO-B的抑制作用比对MAO-A的作用强大约100倍,MAO为一种参与脑内多巴胺代谢性降解的酶,该酶受抑后,多巴胺的传递信号增强,对帕金森病有益,也可增强左旋多巴的作用。在体外,本药和司来吉兰对MAO-B的抑制作用强度相近,而在体内的抑制强度要比司来吉兰高3-15倍。