波生坦上市时间?

  • 疾病名称:肺动脉高压
  • 药品名称:波生坦(Bosentan)
  • 文章类型:其他
  • 波生坦上市时间:于2001年上市,该药是获批的首个PAH治疗药物,目前已获全球多个国家批准。在美国,Tracleer 32mg分散片于2017年9月获得FDA批准,该药特征是一种刻痕片,药片可分散在一茶匙的水里,然后进行口服。这款新片剂的低剂量和刻痕线设计,可使医生根据PAH儿科患者的体重调整处方剂量。

    波生坦上市时间?波生坦(全可利)是一种双内皮素受体拮抗剂,用于治疗肺动脉高压(PAH)。它由Actelion Pharmaceuticals 在美国,欧盟和其他国家获得许可。波生坦(全可利)可作为薄膜包衣片剂(62.5mg或125mg)或作为口服混悬剂的可分散片剂(32mg)。全可利为处方类西药,本品为橙白色薄膜衣片,在临床上主要用于治疗肺动脉高压,适用于治疗WHO功能分级的二级至五级的肺动脉高压的患者,以改善患者的运动能力,并减少临床症状。波生坦于2001年上市,该药是获批的首个PAH治疗药物,目前已获全球多个国家批准。在美国,Tracleer 32mg分散片于2017年9月获得FDA批准,该药特征是一种刻痕片,药片可分散在一茶匙的水里,然后进行口服。这款新片剂的低剂量和刻痕线设计,可使医生根据PAH儿科患者的体重调整处方剂量。



    2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森医药公司爱可泰隆(Actelion)近日宣布,波生坦分散片(全可利,英文品牌名:Tracleer,通用名:bosentan)(规格:32mg)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗儿童肺动脉高压(PAH)。波生坦分散片(全可利)由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。


    波生坦(全可利)主要的副作用是轻度到中度头疼。在环孢素A药物相互作用研究中,剂量500和1000mg的全可利波生坦片与环孢素A共同使用时,初始血液谷浓度增加30倍,研究的结果为:导致严重头疼、恶心和呕吐,但没有出现严重不良事件。观察到轻微的血压降低和心率增加。没有超过上述剂量药物过量研究。波生坦片严重过量可能导致低血压,须要给予积极的心血管支持治疗。

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