维莫德吉副作用及处理

  • 疾病名称:基底细胞癌
  • 药品名称:维莫德吉(Erivedge)
  • 文章类型:副作用
  • 维莫德吉副作用及处理:最常见不良反应发生在≥10%用Odomzo 200 mg治疗患者为肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,疲乏,恶心,肌肉骨骼痛,腹泻,体重减轻,食欲减退,肌肉痛,腹痛,头痛,疼痛,呕吐,和瘙痒。闭经在2/14例绝经前妇女用ODOMZO 200 mg或800 mg每天1次治疗发生闭经持续共至少18个月。

    维莫德吉是治疗基底细胞癌的一款药物,临床效果比较好,但任何药物都会出现副作用,维莫德吉也不例外,那维莫德吉副作用有哪些?该怎么处理?

    因为临床试验是在广泛不同情况下进行的,临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。

    一项随机化,双盲,多队列试验评价ODOMZO的安全性,其中229例患者接受ODOMZO在或200 mg(n=79)或800 mg(n=150)每天。用ODOMZO 800 mg治疗患者当与200 mg比较时频繁常见不良反应包括肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,疲乏,恶心,体重减轻,食欲减退,肌肉痛,疼痛,和呕吐更多。



    下面描述数据反映被纳入在研究中79例患者有局部晚期BCC(laBCC; n=66)或转移BCC(mBCC; n=13)对ODOMZO 200 mg每天暴露。患者被随访共至少18个月除非早期终止。用ODOMZO中位治疗时间是11.0个月(范围 1.3至33.5个月)。研究人群特征是:中位年龄67 岁(范围25至92;59%是≥65岁),61% 男性,和90%白种人。为BCC的治疗患者大多数有以前手术(75%),放疗(24%),全身化疗(4%),或局部或光动力疗法(18%)。没有患者以前曾暴露于一种刺猬信号通路抑制剂。

    对不良反应在34%患者ODOMZO被永久地终止或对20%患者不良反应或暂时中断。报告不良反应在至少两例患者导致终止药物为:肌肉痉挛和味觉障碍(各5%),乏力,脂肪酶升高,和恶心(各4%),疲乏,食欲减退,脱发,和体重减轻(各3%)。18%患者发生严重不良反应。


    最常见不良反应发生在≥10%用Odomzo 200 mg治疗患者为肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,疲乏,恶心,肌肉骨骼痛,腹泻,体重减轻,食欲减退,肌肉痛,腹痛,头痛,疼痛,呕吐,和瘙痒。闭经在2/14例绝经前妇女用ODOMZO 200 mg或800 mg每天1次治疗发生闭经持续共至少18个月。


    通过上述内容,我们可以知道,维莫德吉在治疗基底细胞癌时,不良反应还是比较常见的。因此,患者在使用该药物时,要在医生的指导下使用,避免对病情造成影响,不利于患者的治疗。

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    维莫德吉适用于哪些病症?

    维莫德吉Vismodegib(品牌名Erivedge )适用于治疗基底细胞癌(BCC)。患者癌细胞已转移至身体其他部位,术后复发或无法通过手术或放射治疗。vismodegib于2012年1月30日获得批准,是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Hedgehog信号通路靶向剂。该药还正在进行转移性结直肠癌,小细胞肺癌,晚期胃癌,胰腺癌的临床试验,成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。该药物是由Genentech基因泰克生物制药公司开发,Genentech基因泰克是Roche 罗氏制药的一部分。

    维莫德吉医保吗?

    基底细胞癌(basal cell carcinoma,BCC) 是最常见的皮肤癌之一,它源于皮肤表层,患者同时不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率最大。美国每年新增将近280万基底细胞癌病例,而且阳光明媚的亚利桑那州是世界上皮肤癌发病率最高的地区之一。抗癌药物维莫德吉(Vismodegib)和Sonidegib都抑制一种被称作Smoothened(SMO)的蛋白,其中SMO是细胞Hedgehog途径—将分子信号从细胞外面传递到细胞内部—的一部分。不受抑制的SMO将信号传递给Hedgehog途径中的其他蛋白,从而促进癌症产生。

    维莫德吉多少钱一盒?

    2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予维莫德吉Erivedge(vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使Erivedge成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。

    维莫德吉获批适应症

    维莫德吉Vismodegib(品牌名Erivedge )适用于治疗基底细胞癌(BCC)。患者癌细胞已转移至身体其他部位,术后复发或无法通过手术或放射治疗。vismodegib于2012年1月30日获得批准,是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Hedgehog信号通路靶向剂。该药还正在进行转移性结直肠癌,小细胞肺癌,晚期胃癌,胰腺癌的临床试验,成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。该药物是由Genentech基因泰克生物制药公司开发,Genentech基因泰克是Roche 罗氏制药的一部分。

    维莫德吉效果好吗?

    在第23届EADV会议上,一项名称为ERIVANCE BCC的更新试验中,发现维莫德吉(Vismodegib)治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初20个月的分析结果一致。此外,特别是局部晚期的基底细胞癌患者自最初20个月分析以来,持续缓解时间显著延长。维莫德吉用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上对每天口服 150mg 维莫德吉的治疗结果进行了评价。

    Erivedge副作用

    维莫德吉(Erivedge)是第一个小分子口服Hh通路抑制剂,用于治疗手术后再现的或不适合于手术的,以及不适合于放射治疗的成人转移性基底细胞癌,或局部晚期基底细胞癌。原研厂家为罗氏旗下的基因公司,于2012年1月30日首先获得批准在美国上市,2013年7月15日,欧盟(EMA)批准维莫德吉(Erivedge)在欧洲上市,并且随后在瑞士,加拿大,澳大利亚等各个国家获得上市许可。