Erivedge适应症

  • 疾病名称:基底细胞癌
  • 药品名称:维莫德吉(Erivedge)
  • 文章类型:服药指南
  • Erivedge适应症:2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予Erivedge(维莫德吉)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使Erivedge成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。

    Erivedge(维莫德吉)由罗氏的基因技术公司生产,是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物。它能通过阻断信号传导癌细胞繁殖的蛋白质的作用起作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散,并有助于缩小肿瘤。Erivedge(维莫德吉)有哪些?

    2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予Erivedge(维莫德吉)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使Erivedge成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。

    有条件批准授予具有积极效益/风险评估的产品,以满足一种严重未获满足的医疗需求,将带来重大的公共卫生利益。根据有条件批准的规定,罗氏将提供目前正在开展的全球安全性研究中有关Erivedge(维莫德吉)治疗晚期BCC的额外数据。



    2012年1月,FDA通过优先审查程序批准了Erivedge(维莫德吉),成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的治疗。一项多中心临床试验评估了Erivedge的安全性和有效性,试验共纳入96例有局部晚期或转移性皮肤基底细胞癌的患者。主要终点是客观有效率(ORR),或治疗后肿瘤完全和部分缩小或癌性损害完全消失的患者百分率。在接受Erivedge治疗的转移性基底细胞癌患者中,部分缓解率为30%;在局部晚期基底细胞癌患者中,完全加部分缓解率为43%。


    自2012年10月,Erivedge(维莫德吉)已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。目前,罗氏正积极与多国的监管机构密切合作,确保Erivedge(维莫德吉)能尽快上市。

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