疾病名称:基底细胞癌 药品名称:维莫德吉(Erivedge) 文章类型:服药指南 维莫德吉推荐剂量:150毫克口服,每天1次,继续直至疾病进展或不可接受的毒性。
维莫德吉(Erivedge)由罗氏的基因技术公司生产,是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物。它能通过阻断信号传导癌细胞繁殖的蛋白质的作用起作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散,并有助于缩小肿瘤。
2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予维莫德吉(Erivedge)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使维莫德吉(Erivedge)成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。有条件批准授予具有积极效益/风险评估的产品,以满足一种严重未获满足的医疗需求,将带来重大的公共卫生利益。根据有条件批准的规定,罗氏将提供目前正在开展的全球安全性研究中有关维莫德吉(Erivedge)治疗晚期BCC的额外数据。
2012年1月,FDA通过优先审查程序批准了维莫德吉(Erivedge),成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的治疗。
维莫德吉(Erivedge)推荐剂量:
150毫克口服,每天1次,继续直至疾病进展或不可接受的毒性。
剂量修改
肝肾功能损害:无需调整剂量
难以忍受的不良反应
禁止治疗≤8周,以防止无法忍受的不良反应,直至改善或消退
尚未研究中断前<8周的治疗持续时间
口服管理
可带或不带食物
吞服整个胶囊; 不要打开或压碎胶囊
如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量
特殊人群的使用
哺乳妇女:停药或停止哺乳。
生殖能力影响:可能导致女性闭经。
妊娠:维莫德吉可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
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