疾病名称:黑色素瘤 药品名称:威罗非尼(佐博伏) 文章类型:服药指南 维莫非尼获批适应症有什么?维莫非尼能治疗什么病症?
维莫非尼获批适应症有什么?维莫非尼能治疗什么病症?
维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。黑色素瘤是一种皮肤恶性肿瘤,一旦患病,很容易出现转移,尤其是随着黑色素瘤生长,癌细胞能传播到各个器官,通常黑色素瘤患者的生存期短,预后较差。维莫非尼片是用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向药。
维莫非尼是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂,选择性抑制致癌性BRAF激酶。维莫非尼在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效,以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用,因此,维莫非尼对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。
除了上述CFDA批准的适应症之外,维莫非尼在全球范围内的获批适应症还有:
维莫非尼于2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。之后美国FDA扩大了罗氏(Roche)药物维莫非尼Zelboraf(vemurafenib)的适应症,用于治疗罹患罕见血癌Erdheim-Chester病(ECD)的成人患者。2012年2月,欧盟委员会也批准了罗氏公司维莫非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。
综上,维莫非尼的获批适应症基本都是伴有基因突变阳性的黑色素瘤。患者朋友可以视自身情况,在咨询医生的前提下选择使用。
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