维莫非尼的适应症有什么?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:威罗非尼(佐博伏)
  • 文章类型:服药指南
  • 维莫非尼的适应症有哪些?维莫非尼能够治疗什么病症?

    维莫非尼的适应症有哪些?维莫非尼能够治疗什么病症?

    维莫非尼经CFDA批准的适应症为:维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。用法用量为960mg,口服,每日两次。维莫非尼在2017年获得提前加速上市,并于当年列入了治疗黑色素瘤的一类推荐药物,支持维莫非尼提前在我国上市的临床数据如下:


    研究NO25026是一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究,BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤( IIIC/IV期,AJCC)患者随机接受维莫非尼或达卡巴嗪治疗,这些患者以往未接受过针对晚期疾病的放化疗。675名受试者参与该研究,其中分为了维莫非尼组337名,达卡巴嗪组338名。研究结果显示确认ORR 57% vs 9%,中位OS 13.6 vs 9.7个月,HR=0.70 (95% CI: 0.57, 0.87),中位PFS 6.9 vs. 1.6 个月,HR =0.38 (95% CI: 0.32, 0.46),维莫非尼组具有统计学显著的临床获益。

    所以,在治疗BRAF V600突变阳性的不能切除或转移性黑色素瘤方面,维莫非尼的疗效明确,安全性也在可以接受的范围,BRAF突变转移性黑色素瘤,虽然发病率极低,但是预后差、国内现有治疗手段非常有限且效果不是很理想,现状所迫加上疗效可靠,所以维莫非尼顺利在我国批准上市,而这将为晚期黑色素瘤患者带来新的,相对来说更值得信赖的治疗方式。

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