疾病名称:黑色素瘤 药品名称:威罗非尼(佐博伏) 文章类型:其他 维莫非尼是什么时候上市的呢?维莫非尼是什么时候在我国上市的很多人都不清楚,下面给大家普及一下维莫非尼的上市日期。
维莫非尼是什么时候上市的呢?维莫非尼是什么时候在我国上市的很多人都不清楚,下面给大家普及一下维莫非尼的上市日期。
2017年,罗氏制药宣布,其新药维莫非尼(Vemurafenib,商品名Zelboraf,佐博伏)已通过中国国家食品药品监督管理总局药品评审中心的技术评审,获批上市。这种药物被批准用于治疗BRAFV600阳性突变型、无法手术切除的转移性黑色素瘤。
黑色素瘤往往是恶性的,易发生转移。其中,26%的中国患者会携带有BRAF基因突变。这类突变常见的是BRAFV600E,占到了80%;此外就是BRAFV600K,占到了5-30%。 这类疾病的患者往往生存期短,预后也较差,其中带有BRAF突变的预后会更差。
全球第一个关于BRAF抑制剂的3期临床试验(BRIM-3试验)就是针对BRAF突变型转移性黑色素瘤的,结果显示是阳性,且于2011年发表在了《新英格兰医学杂志》上。据当时的长期随访结果显示,维莫非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,中位OS为13.6个月,中位PFS可达6.9个月,而作为对照组的达卡巴嗪标准化疗法的无进展生存期仅为1.6个月;此外,维莫非尼的ORR为57%,而化疗对照组仅为9%。
迄今为止,维莫非尼是国内第一个获批上市的高选择性BRAF抑制剂,且这种药已经在包括美欧在内的99个国家和地区获批上市,通过了包括欧洲国家和美国药监局的多重审核,所以有意选择维莫非尼的患者朋友可以咨询一下医生,如果符合用药条件可以放心选择使用。
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