维莫非尼的获批适应症是什么呢?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:威罗非尼(佐博伏)
  • 文章类型:服药指南
  • 维莫非尼的获批适应症是什么呢?维莫非尼(佐博伏Zelboraf)已通过批准在国内上市,CFDA批准的维莫非尼的适应症仅仅是BRAF V600基因突变的黑色素瘤患者。所以国内批准的维莫非尼的适应症就是伴有基因突变的黑色素瘤。

    维莫非尼的获批适应症是什么呢?维莫非尼(佐博伏Zelboraf)已通过批准在国内上市,CFDA批准的维莫非尼的适应症仅仅是BRAF V600基因突变的黑色素瘤患者。所以国内批准的维莫非尼的适应症就是伴有基因突变的黑色素瘤。


    维莫非尼的部分药物相互作用:维莫非尼对药物代谢酶的影响:在转移性黑色素瘤患者中进行的体内药物-药物相互作用研究结果证明,维莫非尼是一种中度CYP1A2抑制剂和CYP3A4诱导剂。不建议维莫非尼与经CYP1A2和CYP3A4代谢的治疗窗较窄的药物联合应用。如果无法避免联合用药,应谨慎,因为维莫非尼可使CYP1A2底物的血浆暴露量升高,也可使CYP3A4底物的血浆暴露量降低。根据临床需要可考虑降低合并CYP1A2 底物的剂量。一项临床试验中,维莫非尼联合用药导致咖啡因(CYP1A2底物)的AUC升高了2.6倍,咪达唑仑(CYP3A4底物)的AUC降低了39%。另一项临床试验中,维莫非尼治疗导致2 mg单次用药替托尼定(CYP1A2底物)的AUClast和AUCinf分别升高约4.2倍和4.7倍。美沙芬(CYP2D6底物)及其代谢产物右啡烷的AUC升高了47%,显示维莫非尼对美沙芬的动力学的影响,可能不是通过CYP2D6抑制作用介导的。维莫非尼与S-华法林(CYP2C9底物)的联合用药导致S-华法林的AUC升高18%。在维莫非尼与华法林联合用药的情况下,应谨慎,并考虑额外的INR(国际标准化比值)监测。在体外试验中,维莫非尼中度抑制CYP2C8。该研究的体内相关性目前未知,但不能排除联合使用CYP2C8底物可能产生临床相关效应的风险。

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