依鲁替尼治疗巨球蛋白血症的1b临床试验启动

  实验致力于评定mavorixafor协同ibrutinib治疗抗药性有关MYD88/CXCR4双突变WM患者的安全系数和耐受力。

  

  X4药业公司是一家致力于开发设计治疗少见病症新式治疗法的临床医学环节生物医药企业,该企业不久前公布运行mavorixafor(X4P-001)协同
ibrutinib治疗巨球蛋白尿症(Waldenstrm’s macroglobulinemia,WM,一种少见的非霍奇金淋巴肿瘤)的1b期临床试验。X4的关键治疗备选药品Mavorixafor是一种潜在性类似第一的,每日一次内服,小分子水的趋化因子蛋白激酶CXCR4抗剂。
  

  “CXCR4突变的WM患者拥有明显的未达到诊疗要求。治疗性CXCR4抗剂的开发设计,如mavorixafor,意味着此病靶向治疗治疗一个十分关键的进度,” FACP,FRCP,巨球蛋白尿症Bing中心负责人,哈佛大学医学院Steven Treon专家教授说。“CXCR4突变存有于约30%至40%的WM患者中,已经知道其在抗药性上起关键功效,并与较高的病症压力有关,使CXCR4通道变成WM患者的关键治疗靶标。” 试验癌病研究室优点、乌尔姆大学医科院专家教授及主治医生Christian Buske博士说。
  

  1b期实验是一项多中心、对外开放标识、使用量增长的临床试验,致力于评定mavorixafor协同
ibrutinib治疗有“功能增强” CXCR4突变和MYD88突变的WM患者的安全系数和耐受力,除此之外,该实验致力于精确测量基准线的血清蛋白人免疫球蛋白M(IgM)和血红蛋白浓度(HGB)的转变 ,这两个生物标志物是WM患者临床医学减轻的首要条件。该临床试验预估征募约12-18例患者。
  

  “在确定mavorixafor治疗WHIM患者的定义证实以后,大家坚信它是很有感染力的实例去评定mavorixafor在含有功能增强CXCR4突变(已经知道的造成抗药性癌病的缘故)WM患者中具备一样的作用机制。” FACS,X4药业公司顶尖诊疗官Lynne Kelley博士说,“大家很高兴运行大家的第一个WM临床试验,并希望在2020年第三季度给予基本結果,大家将再次为有必须 的患者推动大家的产品系列。”

  

  此项实验是与败血症和淋巴肿瘤研究会(LLS)协作的一部分来执行的,目地是加快mavorixafor治疗WM的开发设计。Mavorixafor当选了LLS的治疗加快方案(TAP),它是一项LLS与生物科技企业和科学研究工作人员创建商家联盟和协作,以加速血液癌疗法的开发设计的发展战略方案。
  

  

依鲁替尼去哪儿买呢?

依鲁替尼主要通过 CYP3A 代谢,因而在与CYP3A 抑制剂或诱导剂同时服用时,其暴露量将会受到影响。酮康唑是 CYP3A 强抑制剂,能使依鲁替尼的最大血药浓度( Cmax)和 AUC 分别增加 29、24 倍;中度 CYP3A 抑制剂能使依鲁替尼的 Cmax 和AUC 分别增加 6、 9 倍。

依鲁替尼副作用的发生概率

依鲁替尼是一种经美国FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和Waldenström巨球蛋白血症的新型靶向药物。通常情况下,该药耐受性良好,但长期使用易诱发某些毒性反应。发表于《JAMA Dermatology》上的一项研究表明,依鲁替尼治疗CLL可能会引起指甲及毛发的异常。

依鲁替尼可治疗什么病症?

依鲁替尼是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。该药已于2017年8月获中国CFDA批准上市,单药用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗,商品名亿珂。

依鲁替尼价格多少呢?

依鲁替尼于2013年11月被美国FDA批准用于治疗复发性套细胞淋巴癌(MLL),2014年2月被批准用于治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL),2014年7月被批准用于治疗17p缺失CLL,2015年1月被批准用于治疗华氏巨球蛋白血症。2017年8月24 日,依鲁替尼正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。

依鲁替尼是什么药物呢?

依鲁替尼(imatinib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,适用于治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿童患者;治疗复发或难治费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人患者,依鲁替尼(imatinib)治疗的选择是随机的。这些患者使用标准治疗方案无效,或者患有罕见的、无法治愈的癌症。该研究的假设是,肿瘤分子特征分析将能够为晚期转移性癌症患者选择最佳治疗方案。

依鲁替尼哪里买?

依鲁替尼是一种有效的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,适应症于:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病CLL/SLL、套细胞淋巴瘤MCL、弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL中的ABC(非生发中心)型、边缘区淋巴瘤MZL、华氏巨球蛋白血症WM等等。