实验致力于评定mavorixafor协同ibrutinib治疗抗药性有关MYD88/CXCR4双突变WM患者的安全系数和耐受力。
X4药业公司是一家致力于开发设计治疗少见病症新式治疗法的临床医学环节生物医药企业,该企业不久前公布运行mavorixafor(X4P-001)协同
ibrutinib治疗巨球蛋白尿症(Waldenstrm’s macroglobulinemia,WM,一种少见的非霍奇金淋巴肿瘤)的1b期临床试验。X4的关键治疗备选药品Mavorixafor是一种潜在性类似第一的,每日一次内服,小分子水的趋化因子蛋白激酶CXCR4抗剂。
“CXCR4突变的WM患者拥有明显的未达到诊疗要求。治疗性CXCR4抗剂的开发设计,如mavorixafor,意味着此病靶向治疗治疗一个十分关键的进度,” FACP,FRCP,巨球蛋白尿症Bing中心负责人,哈佛大学医学院Steven Treon专家教授说。“CXCR4突变存有于约30%至40%的WM患者中,已经知道其在抗药性上起关键功效,并与较高的病症压力有关,使CXCR4通道变成WM患者的关键治疗靶标。” 试验癌病研究室优点、乌尔姆大学医科院专家教授及主治医生Christian Buske博士说。
1b期实验是一项多中心、对外开放标识、使用量增长的临床试验,致力于评定mavorixafor协同
ibrutinib治疗有“功能增强” CXCR4突变和MYD88突变的WM患者的安全系数和耐受力,除此之外,该实验致力于精确测量基准线的血清蛋白人免疫球蛋白M(IgM)和血红蛋白浓度(HGB)的转变 ,这两个生物标志物是WM患者临床医学减轻的首要条件。该临床试验预估征募约12-18例患者。
“在确定mavorixafor治疗WHIM患者的定义证实以后,大家坚信它是很有感染力的实例去评定mavorixafor在含有功能增强CXCR4突变(已经知道的造成抗药性癌病的缘故)WM患者中具备一样的作用机制。” FACS,X4药业公司顶尖诊疗官Lynne Kelley博士说,“大家很高兴运行大家的第一个WM临床试验,并希望在2020年第三季度给予基本結果,大家将再次为有必须 的患者推动大家的产品系列。”
此项实验是与败血症和淋巴肿瘤研究会(LLS)协作的一部分来执行的,目地是加快mavorixafor治疗WM的开发设计。Mavorixafor当选了LLS的治疗加快方案(TAP),它是一项LLS与生物科技企业和科学研究工作人员创建商家联盟和协作,以加速血液癌疗法的开发设计的发展战略方案。