前言：漫性网织红细胞败血症（CLL）在＞60岁的群体中多发，可根据临床医学和基因型特点预测分析一部分当然病历转变 。CLL患者确诊时一般处在病症初期，且在发生病症以前只开展随诊观查不开展治疗。在治疗计划方案的挑选中，患者年纪、并发症、基因型特点（比如是不是存有del（17）（p13.1）、del（11）（q22.3）、TP53基因变异和人免疫球蛋白重链可变性区遗传基因（IGHV）的基因突变情况）是十分关键的。
依鲁替尼是一种内服BTK缓聚剂，可大大的改进CLL患者的愈后，被准许用以以往接纳≥一个治疗过程治疗的CLL患者。在PCYC-1102科学研究的II期实验中绝大多数患者从依鲁替尼单药治疗中获利，但因为试验设计的局限，不可以充足评定长期性依鲁替尼治疗的安全系数和实效性。
RESONATE科学研究是一项在发作/不易治CLL患者中开展的任意III期临床研究，致力于较为依鲁替尼单药治疗与奥法木单抗单药治疗的功效。最近，其科学研究結果在《Blood》上发布。
研究思路：入组标准，依据2008IWCLL规范评定必须 治疗、以往接纳过≥一个治疗过程治疗且不宜应用漂呤类似物治疗的CLL或小网织红细胞淋巴肿瘤（SLL）患者。患者于2012年6月至2013年4月入组，并且以1：1任意接纳每日一次内服依鲁替尼420Mg（直到病症进度或发生不能接纳的毒副作用反映），或静脉输液奥法木单抗（第一周原始使用量为300mg；随后每星期一次2000Mg不断7周；随后每4周一次2000Mg不断16周）治疗。
依据（1）是不是为漂呤类似物协同抗CD20有机化学免疫力治疗计划方案无法痊愈的病症（界定为最后一次漂呤类似物治疗12个月内无反映或发作）；（2）是不是存有del（17）（p13.1）对患者开展分层次。科学研究关键终点站是无进度存活期（PFS），主次终点站是总存活期（OS）和客观缓解率（ORR）。
科学研究結果，负相关随诊44个月，依鲁替尼组PFS显着好于奥法木单抗组。依鲁替尼组三年PFS率是59%，奥法木单抗组为3%。依鲁替尼组OS好于奥法木单抗组（HR=0.591；95%CI=0.378-0.926；P=0.0208）。在随机化随诊三年后，依鲁替尼组74%患者和奥法木单抗组65%患者仍生存。依鲁替尼组ORR为91%，放任不管或放任不管（脊髓未彻底恢复）的患者占比随時间提升。
结果，根据44个月的长期性随诊，在发作CLL/SLL患者中，应用依鲁替尼治疗的患者的PFS、OS、ORR均好于应用奥法木单抗治疗的患者。该科学研究的結果适用在CLL/SLL治疗中初期运用依鲁替尼。
