Denosumab(地舒单抗)是一种RANK配体(RANKL)缓聚剂,英国食品药品安全管理处FDA批准Denosumab(Xgeva、地诺单抗)用以防止并医治实体瘤骨转移的情况患者的人体骨骼有关病症及没法手术治疗摘除或手术治疗摘除很有可能造成比较严重并发症的成年人及骨骼生长完善的青少年儿童超大骨细胞瘤患者。
商品名:Xgeva
药品名:Denosumab
中文名字:地舒单抗
制造商:安进(Amgen)
药物特性:注射剂
Denosumab药物表明:
地舒单抗是一种RANK配体(RANKL)缓聚剂,与已经批准的降低恶性肿瘤人体骨骼病发症的药物作用机制不一样。它是一种非特异靶向治疗核因素-κB蛋白激酶活化因子配体(RANKL)的彻底人源化单抗(IgG2替尼),阻拦RANKL和其蛋白激酶化学物质融合,抑止成骨细胞活性和发展趋势,降低骨吸收,提升骨密度正常值。
Denosumab药物适用范围:2010年11月18日,Denosumab被批准用以避免已蔓延到骨的癌病所导致的骨有关事情。2013年6月13日,Denosumab被批准用以医治骨巨细胞瘤(GCTB)成年人和青少年儿童,一种少见和一般非癌性恶性肿瘤。
Denosumab药物实验数据信息:FDA批准
地舒单抗医治实体瘤骨转移的情况,是根据3项已发布的至关重要临床研究結果。对这3项科学研究综合分析后数据显示,与唑来膦酸对比,Denosumab将患者的先发骨不良反应(ARE) 時间增加了17%,或将先发SRE的中位时间显着延迟时间了8.2个月(27.6个月对19.4 个月),Denosumab还将科学研究中SRE先发至再发的间隔时间增加了18%;除此之外,针对入组科学研究时轻微痛疼或无疼的患者,与唑来膦酸对比,Denosumab也可将其至痛疼加剧時间显着增加。