地舒单抗治疗骨巨细胞瘤的研究进展

  文中原载于《中华骨科杂志》2018年第14期。

  

  骨巨细胞瘤(giant cell tumour of bone,GCT)是一种具备部分侵蚀个人行为和少见迁移趋向的继发性骨肿瘤,多见于青年人长骨骨端,约占中国人原发性骨肿瘤的14%~20%。GCT的病理学主要表现为由繁衍的单核心梭形纤维细胞样间质细胞,伴随很多非肿瘤性破骨细胞样巨细胞与脊髓单核心巨噬细胞样单核细胞。梭形栽培基质体细胞是恶性肿瘤的主要成分,其繁衍造成很多体细胞因子和物质,包括蛋白激酶活性核因子-κB配位(receptor activator of NF-κB ligand,RANKL)、栽培基质体细胞衍化因子(stromal cell-derived factor-1,SDF-1)、单核细胞趋化蛋白质(monocyte chemoattractant protein,MCP-1)等,均为破骨细胞产生、存活和充分发挥作用的关键物质,征募破骨前细胞并诱发其完善多核破骨细胞。
  

  RANKL激话破骨细胞样巨细胞及磷酸激酶高表述蛋白激酶活性核因子-κB(receptor activator of nuclear factor-κB,RANK),RANK和RANKL相互影响推动破骨细胞转化成,最后导致普遍的骨毁坏并代谢大量的体细胞因子刺激性肿瘤生长。
  

  针对GCT的治疗,临床医学优选手术方法,包括疾病内刮除术、切刮术和一整块切除术。手术治疗治疗GCT后的关键难题是部分发作:单纯性剃除手术后复发率为27%~65%,伴随着对瘤腔解决对策的高度重视,GCT的手术后复发率减少到12%~27%。针对反复性或不易治GCT,多挑选一整块切除术包括骨关节切除,骨关节/鼻子假体换置,半盆骨切除等手术治疗方法,虽然手术后复发率可减少为0~12%,但也很有可能会造成比较严重病发症。针对手术治疗无法切除的后轴骨(如骶椎和脊椎)或产生迁移的病人,常以非手术治疗治疗为主导,包括动静脉瘘、放射性治疗和/或药品等
地舒单抗(Denosumab)、干扰素栓、聚乙二醇干扰素栓。
  

  以
Denosumab为意味着的靶向治疗治疗以上种类病人的功效及微生物安全系数令人满意,乃至有专家学者觉得GCT治疗已进到Denosumab时期[5]。伴随着近些年运用Denosumab治疗GCT的临床医学直接证据慢慢提升,有关科学研究也较多,可是相关最好治疗使用量,延迟时间和时间间隔及其药品的安全系数等难题并未清晰。怎样正确对待该药品在治疗中的使用价值与临床表现,Denosumab运用适应证、病发症等,文中就Denosumab治疗GCT的运用现况、影象和病理学有关科学研究开展回顾性分析。
  

  

地舒单抗在中国获批

  安进中国5月27日宣布, 地舒单抗 注射液(中文商品名安加维,英文商品名Xgeva)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少

地舒单抗中国获批

  NMPA有条件批准Denosumab( 地舒单抗 )上市,适应症骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。地舒单抗(狄诺塞麦)是安进开发的first-in-class抗RANKL单抗,药物于2010年05月26日在欧盟获得全球

地舒单抗 重磅登场为骨巨细胞瘤治疗提供新选择

  骨巨细胞瘤是一种由增殖性单核细胞和破骨细胞样多核巨细胞构成的局部高复发倾向的侵袭性原发性良性骨肿瘤。其病理组织学特点为含多核巨细胞,散在分布于圆形、椭圆形或纺锤形的单核基质细胞间。临床症状主要表现为疼痛、局部肿胀或肿块、关节活动障碍等

地舒单抗注射液临床急需境外药品获批上市

  骨巨细胞瘤是一种极为罕见且进展迅速、富含人核因子活化因子受体配体(RANKL)的原发性骨肿瘤,表现为在长骨的干骺端和骺部或脊柱、骶骨的偏心融骨性病变。病变表现为高度血管化和侵袭性融骨性病变,并且边界模糊以及过渡区较宽。表达RANKL的单核基质细胞

地舒单抗注射液获批上市

  5月22日,国家药品监督管理局官网发文称,已有条件批准安进公司开发的新型RANKL抑制剂 地舒单抗 注射液(英文名:Denosumab Injection)进口注册申请,用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗

地舒单抗药物说明书

  Denosumab( 地舒单抗 )是一种RANK配体(RANKL)抑制剂,美国食品药品管理局FDA批准Denosumab(Xgeva、地诺单抗)用于预防并治疗实体瘤骨转移患者的骨骼相关症状及无法手术切除或手术切除可能导致严重合并症的成年及骨骼发育成熟的青少年巨型骨细胞瘤患者。