硼替佐米及其不同组合疗法一线治疗老年骨髓瘤的比较

  选题背景:SWOG S0777研究表明,来那度胺 硼替佐米 地塞米松(RVD)三药协同方案做为骨髓瘤的原始治疗好于来那度胺 地塞米松(RD)方案。殊不知,老年人不宜移殖的病人一般接纳双药协同治疗(RD或硼替佐米 地塞米松[VD])或VD 环磷酰胺(VCD)方案。可是,现阶段未有RVD与双药协同方案或RD与VD开展立即较为的科学研究。此次汇报依据英国老年人骨髓瘤病人一线治疗的真实的世界数据信息,根据因果关系推理方法较为以上方案。

  

  研究思路:该科学研究对于2007年至2015年接纳RD、VD、RVD或VCD一线治疗的骨髓瘤医疗保险获益者。病人务必有详细的医保,包含药品的商业保险(D一部分),清除淀粉样变或终末期肾病的病案。应用趋向得分剖析来转化成伪随机数序列,以均衡好几个基准线要素,包含社会经济发展、精力情况(PS)、确诊時间、基准线高钙血症、慢性肾脏病、缺铁性贫血、神经病变、动脉血栓堵塞(VTE)和别的并发症。在每一个较为剖析中,线性拟合了一个独立的趋向得分,致力于应用规范化均数差<0.10均衡掺杂要素。在造成充足平衡的序列以降到最低误差后,剖析了2个存活终点站(从一线治疗逐渐评定):无事情存活(EFS)和总存活(OS);及其逐渐治疗后6个月内产生的可鉴别毒副作用反映:住院治疗、缺铁性贫血、神经病变、VTE和原发性恶性肿瘤的积累产生涵数(CIF)。
  

  科学研究結果:最后明确了2007年至2015年中间接纳一线治疗的6,076例达标的骨髓瘤病人。负相关年纪为76岁,在其中50%为女士。在2007年至2015年中间,接纳RD的病人占比从18%提升到25%(N = 1,541),VD从17%提升到26%(N = 1,672),RVD从1%提升到26 %(N = 891)。科学研究群体的负相关EFS为0.88年(95%CI,0.83-0.93),负相关OS为2.七年(95%CI,2.6-2.8)。
  

  RVD比照双药协同方案:RVD较双药协同方案表明出更强的EFS(负相关EFS,1.七年 vs 0.八年)和OS(负相关EFS,3.四年 vs 2.七年)。RVD方案有高些的住院治疗率(RR,1.17; 95%CI 1.03-1.32)、缺铁性贫血发病率(RR,1.16; 95%CI 1.09-1.23)和神经病变发病率(RR,1.49; 95%CI,1.14-1.96),但沒有提升VTE的风险性(RR,1.06; 95%CI,0.79-1.44)。接纳RVD治疗的病人中有更高占比接纳了移殖(26% vs 6%)。原发性恶性肿瘤的风险性沒有显着差别。RD比照VD:RD的EFS较VD更强(负相关EFS,1.0年 vs 0.六年),OS稍好(负相关OS,2.七年 vs 2.三年)。RD造成更经常的VTE(RR,1.44; 95%CI,1.13-1.83),但神经病变较少(RR,0.39; 95%CI,0.29-0.53),住院治疗率无显着差别(RR,0.96; 95%CI (0.87-1.06),缺铁性贫血无显着差别(RR,0.95 ;95%CI,0.89-1.00)。
  

  汇总:此项大中型研究表明,针对可以承受较高的潜在性短期内毒副作用的老年人骨髓瘤病人,一线RVD方案具备EFS和OS优点。RVD(或“ 降低使用量RVD”可将毒副作用降至最少)该是优选方案。针对不宜接纳RVD三药协同方案的病人, RD好于VD,这说明RD可能是优选的双药协同方案。除此之外,VCD好像并不好于VD方案。
  

  

硼替佐米治疗淋巴瘤的效果怎样?

硼替佐米是第一个应用于临床的蛋白酶体抑制剂,具有一定的靶向性抗肿瘤作用。目前,硼替佐米用于首次复发的MM疗效显著。单药或与其他抗癌药物联用可有效治疗某些侵袭性及惰性非霍奇金淋巴瘤(MCL、FL、DLBCL、外周T等),被NCCN推荐为MCL的二线临床用药。  

硼替佐米效果如何呢?

硼替佐米是第一个应用于临床的蛋白酶体抑制剂,具有一定的靶向性抗肿瘤作用。目前,硼替佐米用于首次复发的MM疗效显著。单药或与其他抗癌药物联用可有效治疗某些侵袭性及惰性非霍奇金淋巴瘤(MCL、FL、DLBCL、外周T等),被NCCN推荐为MCL的二线临床用药。  

硼替佐米的用法与用量

多发性骨髓瘤往往在确诊之后多半是晚期,这与骨髓瘤早期症状不明显有非常直接的原因。对于我们国内的晚期骨髓瘤患者来说硼替佐米(万珂,Bortezomib)的治疗效果非常不错,是目前国内许多晚期多发性骨髓瘤患者首选的注射用抗癌靶向药物。硼替佐米(Bortezomib)是一种蛋白酶体抑制剂,蛋白酶体的功能是分解健康和癌细胞中的蛋白质,硼替佐米通过阻止或减慢细胞内蛋白酶体的作用发挥其作用。硼替佐米已上市十多年了,临床中主要用来治疗多发性骨髓瘤,且是该病的一线治疗药物。此外,硼替佐米还可治疗套细胞淋巴瘤。 接下来一起了解硼替佐米的用法与用量。

硼替佐米医保给予报销吗?

硼替佐米商品名为万珂,是由日本武田和美国强生联合开发。硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂,临床主要用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤,适应症与来那度胺相似。目前我国CFDA批准上市的硼替佐米制剂只有Janssen-Cilag(J&J子公司)的进口注射用硼替佐米(商品名万珂)以及豪森药业生产的注射用硼替佐米。 2003 年5月,硼替佐米被美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于治疗复发/难治性骨髓瘤。2008年6月,FDA 扩大了硼替佐米适应症审批,将其用于骨髓瘤的一线治疗。 2012 年 1 月,FDA 批准硼替佐米皮下注射给药方式。2014 年 8 月,FDA 扩大了硼替佐米适应症,用于既往治疗中对硼替佐米有效的患者,以及硼替佐米治疗后超过六个月复发的患者的再次治疗。西安杨森的全新肿瘤治疗药物——硼替佐米在国内上市。硼替佐米是目前全球惟一批准用于临床治疗的蛋白酶体抑制剂,它的应用将为多发性骨髓瘤的治疗带来希望。

硼替佐米治疗效果怎样呢?

硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。FDA于2006年批准硼替佐米用于复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。并且用于治疗之前接受过至少一个疗程外套细胞淋巴瘤治疗的患者。硼替佐米治疗非霍奇金淋巴瘤的临床开发计划包括正在对以前未经过治疗的外套细胞淋巴瘤和弥漫型巨B细胞淋巴瘤进行的试验。   

硼替佐米适用人群

硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。硼替佐米是由日本武田和美国强生联合开发,下面一起了解硼替佐米适用人群。