选题背景:SWOG S0777研究表明,来那度胺 硼替佐米 地塞米松(RVD)三药协同方案做为骨髓瘤的原始治疗好于来那度胺 地塞米松(RD)方案。殊不知,老年人不宜移殖的病人一般接纳双药协同治疗(RD或硼替佐米 地塞米松[VD])或VD 环磷酰胺(VCD)方案。可是,现阶段未有RVD与双药协同方案或RD与VD开展立即较为的科学研究。此次汇报依据英国老年人骨髓瘤病人一线治疗的真实的世界数据信息,根据因果关系推理方法较为以上方案。
研究思路:该科学研究对于2007年至2015年接纳RD、VD、RVD或VCD一线治疗的骨髓瘤医疗保险获益者。病人务必有详细的医保,包含药品的商业保险(D一部分),清除淀粉样变或终末期肾病的病案。应用趋向得分剖析来转化成伪随机数序列,以均衡好几个基准线要素,包含社会经济发展、精力情况(PS)、确诊時间、基准线高钙血症、慢性肾脏病、缺铁性贫血、神经病变、动脉血栓堵塞(VTE)和别的并发症。在每一个较为剖析中,线性拟合了一个独立的趋向得分,致力于应用规范化均数差<0.10均衡掺杂要素。在造成充足平衡的序列以降到最低误差后,剖析了2个存活终点站(从一线治疗逐渐评定):无事情存活(EFS)和总存活(OS);及其逐渐治疗后6个月内产生的可鉴别毒副作用反映:住院治疗、缺铁性贫血、神经病变、VTE和原发性恶性肿瘤的积累产生涵数(CIF)。
科学研究結果:最后明确了2007年至2015年中间接纳一线治疗的6,076例达标的骨髓瘤病人。负相关年纪为76岁,在其中50%为女士。在2007年至2015年中间,接纳RD的病人占比从18%提升到25%(N = 1,541),VD从17%提升到26%(N = 1,672),RVD从1%提升到26 %(N = 891)。科学研究群体的负相关EFS为0.88年(95%CI,0.83-0.93),负相关OS为2.七年(95%CI,2.6-2.8)。
RVD比照双药协同方案:RVD较双药协同方案表明出更强的EFS(负相关EFS,1.七年 vs 0.八年)和OS(负相关EFS,3.四年 vs 2.七年)。RVD方案有高些的住院治疗率(RR,1.17; 95%CI 1.03-1.32)、缺铁性贫血发病率(RR,1.16; 95%CI 1.09-1.23)和神经病变发病率(RR,1.49; 95%CI,1.14-1.96),但沒有提升VTE的风险性(RR,1.06; 95%CI,0.79-1.44)。接纳RVD治疗的病人中有更高占比接纳了移殖(26% vs 6%)。原发性恶性肿瘤的风险性沒有显着差别。RD比照VD:RD的EFS较VD更强(负相关EFS,1.0年 vs 0.六年),OS稍好(负相关OS,2.七年 vs 2.三年)。RD造成更经常的VTE(RR,1.44; 95%CI,1.13-1.83),但神经病变较少(RR,0.39; 95%CI,0.29-0.53),住院治疗率无显着差别(RR,0.96; 95%CI (0.87-1.06),缺铁性贫血无显着差别(RR,0.95 ;95%CI,0.89-1.00)。
汇总:此项大中型研究表明,针对可以承受较高的潜在性短期内毒副作用的老年人骨髓瘤病人,一线RVD方案具备EFS和OS优点。RVD(或“ 降低使用量RVD”可将毒副作用降至最少)该是优选方案。针对不宜接纳RVD三药协同方案的病人, RD好于VD,这说明RD可能是优选的双药协同方案。除此之外,VCD好像并不好于VD方案。