肝癌（HCC）是全世界癌病身亡的第二大发病原因，数据统计表明，每一年新确诊的肝癌病案高达78万，在其中80%的病案产生在东亚地区，且每一年大概有7.五万患者丧生于肝癌。现阶段在我国肝癌患病率、致死率均居全球第一位，在其中近八成之上的患者有乙肝病毒病历，且大部分为不能手术治疗摘除的中后期患者。现阶段针对不可以摘除的HCC患者，其医治挑选十分比较有限。
仑伐替尼是一种能够 抑止VEGFR-1，2，3、FGFR-1，2，3，4、PDGFR、RET和KIT的内服多靶标蛋白激酶缓聚剂，现阶段早已在全世界50好几个我国得到准许发售，在此之前早已被准许用以医治末期甲状腺癌症和肾肿瘤，自打2018年3月在日本被准许用以HCC患者至今，大概有三千名患者接纳了仑伐替尼医治。
本次仑伐替尼荣获FDA准许是根据一项全世界多管理中心、对外开放标识、任意、非劣效性的III期临床医学研究REFLECT，该研究包含来源于21个我国的954名患者，致力于评定仑伐替尼做为一线疗法治疗不能摘除HCC患者的功效和安全系数。其关键终点站是总存活期（OS），主次终点站是无进度存活期（PFS）、进度時间（TTP）和客观缓解率（ORR）。研究中患者依据休重任意分派接纳每日一次12mg（休重≥60kg）或8mg（休重＜60kg）的仑伐替尼医治或每日2次400mg索拉非尼医治，且医治不断到病症进度或不能接纳的毒副作用。最后研究数据信息说明：在功效层面，仑伐替尼的 OS 不劣于索拉非尼，但也并不占上风，但是在PFS、TTP、ORF上显著好于索拉非尼；安全系数层面，仑伐替尼组里观查到的最普遍的不良反应包含血压高、拉肚子、胃口减少、体重下降和疲惫。实际研究結果见下表：
REFLECT研究是近十年来肝癌一线靶向药物治疗行业唯一得到呈阳性結果的III期临床医学研究，其研究总群体数据信息在ASCO2017一经公布就变成备受关注的聚焦点。更令人激动的是，REFLECT研究还包含近300名中国患者，其中国患者的亚组分析数据信息表明：仑伐替尼组负相关总存活期（mOS）为15.0个月，索拉非尼组的为10.2个月；且仑伐替尼组在中国位无进度存活期（mPFS）、负相关病症进度時间（mTTP）和客观缓解率（ORR）层面也存有明显的优势。最非常值得关心的是中国患者中HBV有关肝癌的mOS仑伐替尼对索拉非尼提高整整的5个月（14.9个月vs.9.9个月）。之上研究結果将对中国临床护理具备关键的指导作用。
