多西他赛(Docetaxel)或<a href="https://www.jnang11.com/drugs/enzalutamide” target=”_blank” >恩杂鲁胺单药在肿瘤转移阉割抵抗性前列腺肿瘤(mCRPC)患者的医治上都具备非常好的功效,因为这种药品的抗癌作用机制不一样,科学研究工作人员假定多西他赛与恩杂鲁胺的协同能提升疾病控制。为了更好地认证其功效,CHEIRON科学研究尝试证实有机化学生长激素组成多西他赛协同恩杂鲁胺比照多西他赛单药在肿瘤转移阉割抵抗性前列腺肿瘤一线医治的备选功效。
从2014年9月至2017年10月,246例患者;痛疼患者54例;存有内脏器官迁移的患者50例]被任意分派至多西他赛 恩杂鲁胺组(n=120)或多西他赛组(n=126)。与多西他赛组对比,多西他赛 恩杂鲁胺组到6个月时患者无进度存活率高些[87.3%(95%CI 64~80)vs 72.6%(95%CI 80~92);P=0.006]。完成男性前列腺非特异抗原体(PSA)减少≥50%(与基准线水准对比)的患者占比,多西他赛 恩杂鲁胺组为92.2%(95%CI 61~77),明显高过多西他赛组的70.0%。在客观缓解率(ORR)层面,2组沒有观查到差别。
关键血液学毒副作用包含3~四级缺铁性贫血(多西他赛 恩杂鲁胺组3例,多西他赛组1例)和3~四级单核细胞降低(多西他赛 恩杂鲁胺组23例,多西他赛组19例)。在多西他赛 恩杂鲁胺组和多西他赛组里,各自观查到有10例患者和5例患者发生发烫性单核细胞降低症。中位随诊20个月,多西他赛 恩杂鲁胺组中位PFS为11.3个月,多西他赛组为9.一个月。多西他赛 恩杂鲁胺组中位总存活(OS)为28.7个月(95%CI 20.7~36.6个月),多西他赛组为30.5个月。从现阶段的科学研究結果看来,第一阶段Ⅱ期随机试验检测的是在多西他赛中加上新一代生长激素缓聚剂,与规范放化疗对比,多西他赛 恩杂鲁胺根据增加PFS,改进了6个月时的疾病控制。