尼拉帕利除了晚期卵巢癌外还能治疗哪些癌症？

2022-06-08

　　6月24日，葛兰素（GSK）公布英国FDA早已接受其递交的内服PARP缓聚剂Zejula（Niraparib，尼拉帕利）的填补药物申请办理（sNDA），并将对其开展优先选择核查，PDUFA为2019年10月24日。

　　本次sNDA申请办理批准Niraparib用以医治末期卵巢疾病、宫颈腺癌或继发性腹膜癌患者。这种患者先前最少接受过三种化疗方案，也务必有BRCA基因变异或同源重组缺点（HRD），如果是HRD癌病，则务必从最后一次放化疗逐渐最少进展大半年。

　　本次sNDA的递交是根据2期科学研究QUADRA的数据信息，该实验数据信息曾发布在《柳叶刀肿瘤学》杂志期刊上。QUADRA是一项双臂、对外开放标识实验，评定了niraparib在发作、高级别浆体性上皮细胞性卵巢疾病、双侧输卵管或继发性腹膜癌患者中的安全系数和活力。患者每天一次内服300mg niraparib，持续服食，直到病况进展。实验功效剖析表明，47名患者中有13名（28%）患者得到整体功效，无进展存活期中位值为5.5个月，负相关反映延迟时间为9.2个月。

　　假如niraparib得到批准，它将变成PARP缓聚剂类药中唯一一种可以医治特殊适用范围的药品。这类药包含阿斯利康和默沙东的Lynparza，及其Clovis Oncology的Rubracar。尽管Lynparza和Rubracar也被批准用以接受过积放放化疗的BRCA呈阳性患者，但对身患HRD的患者则不适合。

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Zejula疗效如何呢？

尼拉帕利，又称Zejula。是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。具体而言，CHMP推荐批准尼拉帕利Zejula作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。

那么尼拉帕利Zejula治疗效果怎么样呢？我们来了解一下。
尼拉帕利Zejula是一款新型卵巢癌抑制剂药物，在治疗的有效性上尼拉帕利Zejula远比其他卵巢癌药物要好，尤其是复发性卵巢癌的治疗上。一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验，验证了尼拉帕利Zejula治疗卵巢癌的疗效。
临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者，患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。
试验结果显示，当患者存在BRCA突变，接受尼拉帕利Zejula治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；对于无BRCA突变的患者，接受尼拉帕利Zejula治疗后中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月。临床试验显示，无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者，都能从尼拉帕利治疗中获益。
由此看来尼拉帕利Zejula治疗癌症的效果还是很不错的，如果您想买到正品有保障的尼拉帕利的话，请咨询我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司，我们会为您买到实惠疗效好的尼拉帕利Zejula。

疾病名称:乳腺癌
药品名称:尼拉帕尼
文章类型:治疗效果
尼拉帕尼说明书
尼拉帕尼治疗效果
尼拉帕尼服药指南
尼拉帕尼副作用
尼拉帕尼耐药相关
尼拉帕尼注意事项
尼拉帕尼药品价格
尼拉帕尼真假辨别
尼拉帕尼购药渠道
尼拉帕尼其他

Zejula治疗卵巢癌效果好吗？

以往的研究发现PARP抑制剂尼拉帕尼（Zejula）维持治疗可延长铂敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存期。最新发表在JCO上的文章（ENGOT-OV16/NOVA）目的是评估尼拉帕尼（Zejula）维持治疗对铂类化疗部分反应（RP）、完全反应（CR）的复发性卵巢癌患者的临床获益情况。共有553名患者纳入该试验，所有患者采用以铂类为基础的化疗方案。203例患者存在胚系BRCA突变（gBRCAmut），其中99例患者部分反应(PR)，104例完全反应(CR)。

350例患者无胚系BRCA突变（non–gBRCAmut），其中有173例患者部分反应(PR)，177患者完全反应(CR)。根据患者是否存在BRCA突变和对最后一次铂类为基础化疗的反应进行事后分析以评估尼拉帕尼（Zejula）维持治疗的安全性及进展风险。使用肿瘤治疗功能评估卵巢症状指数评估卵巢癌特异性症状和生活质量。
结果与安慰剂组相比，无论是BRCA突变队列还是非BRCA突变队列，使用尼拉帕尼（Zejula）治疗的患者的无进展生存率明显提高。任何级别包括3级或更大程度的不良事件的发生率都是可控制的。本次研究的分析进一步指出，对以铂类为基础化疗且为部分反应（PR）的复发性卵巢癌患者使用尼拉帕尼（Zejula）作为维持治疗可延长其无进展生存期，并未发现PR患者存在额外的安全风险。这表明PR患者在6个疗程的铂类为基础化疗停止后，很可能从尼拉帕尼（Zejula）的维持治疗中获益。
以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您介绍的尼拉帕尼（Zejula）治疗卵巢癌的疗效，由此看来，尼拉帕尼（Zejula）治疗卵巢癌效果是很好的。

Zejula中文说明书

【通用名称】：尼拉帕利Zejula

【商品名称】：Zejula
【全部名称】：尼拉帕尼,尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827
【Zejula适应症】：
尼拉帕利Zejula是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者（需对基于铂化疗有完全或部分缓解）的维持治疗。

【Zejula剂量和给药方法】：
1.推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。
2.继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。
3.对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。
【Zejula药品简介】：
2017年9月18日，尼拉帕利Zejula由Tesaro公司开发，该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予了治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。
具体而言，CHMP推荐批准Zejula作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。
尼拉帕利是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。
【Zejula作用机制】：
Zejula是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制剂，它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示尼拉帕利-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加尼拉帕利Zejula-诱导的细胞毒性。
【Zejula警告和注意事项】：
骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML，和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。
【Zejula不良反应】：
最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少，贫血，中性细胞减少，白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/胃炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/乏力，减低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，味觉障碍，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹和低血压。
【Zejula特殊人群中使用】：
哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后服尼拉帕利Zejula后共1个月不要哺乳喂养。

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尼拉帕尼其他

尼拉帕利上市没？

抗癌药物尼拉帕利Niraparib是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。尼拉帕利Niraparib于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。那么尼拉帕利Niraparib上市了吗？什么时候上市的呢？我们来看一下。

尼拉帕利（Niraparib）商品名为Zejula，是一种PARP抑制剂。尼拉帕利Niraparib最初由美国默克公司研制，授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。随后，Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药（上海）有限公司，分别负责在美国之外的世界各国开发上市。
2016年9月12日，FDA授予尼拉帕利Niraparib治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评；2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕利Niraparib在香港获批上市。截止目前，尼拉帕利Niraparib未在国内上市。不过，再鼎医药宣布，尼拉帕尼Niraparib的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。
目前为止，尼拉帕利还未在国内上市，相信在不久的将来，尼拉帕利Niraparib可以在国内上市，让广大患者可以买得到。当然，我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司也会为您买到正确有保障的尼拉帕利，患者可以放心购买药物。

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尼拉帕利要多少钱一盒？

再鼎医药宣布，尼拉帕利的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。2016年9月12日，FDA授予尼拉帕利治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评；2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕利在香港获批上市，商品名为Niraparib。截止目前，尼拉帕利未在国内上市。

尼拉帕利是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。临床试验显示，带有BRCA突变的患者中，尼拉帕利降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。同时尼拉帕利还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况，就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。那么一盒尼拉帕利多少钱呢？这是患者比较关心的问题。
美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕利Niraparib（商品名Zejula）在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市，还未在中国大陆上市。
美国尼拉帕利售卖，美国原版价格17514.96美元/100mg*90粒，价格较高。很大患者购买价格较便宜的仿制药。
印度版尼拉帕利，规格100mg*90粒，价格19000元左右。
孟加拉珠峰的尼拉帕利售卖的最多，规格100mg*30粒，售价5000元左右。
以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的尼拉帕利的价格，如果您想买到实惠有效的尼拉帕利，请咨询我们公司，我们会为您提供服务。

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尼拉帕尼耐药相关
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尼拉帕利的疗效如何呢？

2017年9月18日，尼拉帕利由Tesaro公司开发，该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予了治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

具体而言，CHMP推荐批准尼拉帕利作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。那么尼拉帕利治疗效果怎么样呢？我们来了解一下。
尼拉帕利是一款新型卵巢癌抑制剂药物，在治疗的有效性上尼拉帕利远比其他卵巢癌药物要好，尤其是复发性卵巢癌的治疗上。一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验，验证了尼拉帕利治疗卵巢癌的疗效。
临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者，患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。
试验结果显示，当患者存在BRCA突变，接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；对于无BRCA突变的患者，接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月。临床试验显示，无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者，都能从尼拉帕利治疗中获益。
由此看来尼拉帕利治疗癌症的效果还是很理想的，患者一定要在医生的监督下合理用药，这样才会将药效发挥到最佳。

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