Nintedanib中文的说明书:Nintedanib是一种激酶抑制剂可用为继发性肺部纤维化(IPF)的治疗方法。
Nintedanib中文的说明书
通用性名称：尼达尼布
产品名称：维加特
所有名称：尼达尼布,维加特,Nintedanib,Ofev,Cyendiv
适用范围：
Nintedanib是一种激酶抑制剂可用为继发性肺部纤维化(IPF)的治疗方法。
【使用量和给药】
强烈推荐使用量：每天两次，每一次150mg。
轻微肝功能不全病人强烈推荐使用量（Child Pugh A）：100 mg，每日2次，每一次间距约12h，与食品一起服食。
考虑到将临时使用量降低至100mg，医治终断或副作用管理方法中断。
逐渐医治前，开展肝功检查和妊娠试验。
【制剂和外包装】
胶襄：150mg和100毫克
【特殊家庭】
少年儿童群体：
并未在临床研究中科学研究本产品在幼儿患者中安全性和高效性。
老年患者（≥65岁）：
和年龄低于65岁的病人对比，未能老年患者中注意到可靠性和实效性的整体差别。不用依据病人年纪调节开始使用量。对≥75 岁的病人更有机会必须通过减少使用量的方式去管理方法副作用。
种族：
根据人群药动学（PK）剖析，不用调节本产品的起始使用量。黑种人病人安全性数据信息比较有限。 年纪、重量和胎儿性别：
依据人群药动学剖析，年龄和重量与Nintedanib暴露量相关。但是，他们对暴露量的没有影响，不用调节使用量。胎儿性别对Nintedanib的暴露量没影响。
肾损伤：
低于1%的单剂量Nintedanib是根据肾脏功能代谢的。不用对轻微至轻中度肾损伤病人的起始使用量作出调整。并未在中重度肾损伤（肌酐清除率< 30 ml/min）患者中对Nintedanib的安全系数、实效性和药动学进行分析。
肝损伤：
Nintedanib主要是通过胆液/排泄物代谢清除（> 90%）；其暴露量在肝损伤病人（Child Pugh A、Child Pugh B）中有所增加。
在轻微肝损伤（Child Pugh A）的病人谨慎使用。
在轻微肝损伤（Child Pugh A）的病人中，在开展副作用管理方法时，应注意终断或终止医治。
并未在归类为Child Pugh B和C级的肝损伤患者中开展尼达尼布安全性和实效性的探索。因而，不建议用本产品对轻中度（Child Pugh B）和中重度（Child Pugh C）肝损伤患者进行医治。
烟民：
抽烟与本产品的暴露量降低相关。这也许更改本产品的功效。激励病人在参加本产品医治前停止吸烟，使用本产品期内应避免抽烟。
副作用：
最常见的副作用(≥5%)是：拉肚子，恶心想吐，腹疼，恶心呕吐，肝酶上升，食欲不佳，头疼，体重下降，和血压高。
【常见问题】
消化道疾病：Nintedanib发生拉肚子，恶心和呕吐。 最先用充沛的水合物和腹泻药（如洛哌丁胺）或止吐药医治病人。 假如严重腹泻，恶心想吐或呕吐症状不断存有，则暂停服食Nintedanib。
胎宝宝毒副作用：可能造成胎宝宝损害。 提议女士对胎儿有潜在风险的生殖系统潜力，并用高效的避孕方法。
已经有报导主动脉血栓栓塞事情。 医治心脑血管疾病风险性相对较高的病人（包含已知冠状动脉疾病）时要慎重。
有报导流血事情。 只会在预估好处超出潜在风险时，才应用Nintedanib医治已经知道出血风险的病人。
已报导胃肠穿孔。 最近应用Nintedanib医治最近腹部手术，以往有憩室病历或一起使用皮质激素或NSAIDs的病人。 当发生胃肠穿孔的病人中停止使用Nintedanib。 假如预估好处超出潜在风险，则仅在已经知道有胃肠穿孔风险性的病人中应用Nintedanib。
