新根据2013年11月向NMPA递交Pomalyst(泊马度胺)的医学申请办理并获准许,目前还未提交上市申请办理,Pomalyst(泊马度胺)都还没在国外上市。
Pomalyst(泊马度胺)由新基(Celgene)企业产品研发,Pomalyst(泊马度胺)这是继沙利度胺、来那度胺以后的第三代免疫增强剂(IMiD),其显现出与众不同的抗感染药、激素调节、抗癌增长、抗血管生成等功效,并且在对于不易治反复性MM(RRMM)的临床研究中显现出充满希望的功效和相较于沙利度胺、来那度胺更低的不良反应。
omalyst(泊马度胺)治疗其他抗癌药物治疗后病况仍然进展的多发性骨髓瘤病人,Pomalyst(泊马度胺)于2013年2月8日被美国药品监督管理局(FDA)准许上市,Pomalyst(泊马度胺)适合用以此前最少早已受到过二种治疗药品,包含来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米 (bortezomib),对治疗并没有回复(无法见效)与在最后一次治疗后60日内进度(发作和不易治)的病人。
Pomalyst(泊马度胺)常见问题
(1)血液学毒性:单核细胞降低是最经常报导3/4级不良反应。监控病人血液学毒性,特别是单核细胞降低。
(2)肝:急性肝衰竭和死亡;检测肝功检查每月一次。
(3)过敏症状:血管性水肿和比较严重皮肤疾病反映。针对血管性水肿中断POMALYST和比较严重皮肤疾病反映。
(4)恶性肿瘤融解综合征(TLS):TLS风险监测病人(即,这些具有较高的肿瘤负荷),并制定适度的防范措施。
新根据2013年11月向NMPA递交Pomalyst(泊马度胺)的医学申请办理并获准许,目前还未提交上市申请办理,Pomalyst(泊马度胺)都还没在国外上市。