法国赛诺菲的伊米苷酶获批适应症

法国的赛诺菲的伊米苷酶获准适用范围:用以诊断身患造成以下1种或多个疾病的I型戈谢氏病(Gaucherdisease)的孩子及成年人患者的持续酶替代治疗:严重贫血、血小板减少症、风湿病、肝脾肿大或脾脏肿大。

法国的赛诺菲伊米苷酶是一种由DNA基因重组技术人工合成β-葡萄糖脑苷脂酶活性锌指,它可以填补戈谢病患者身体内欠缺的β-葡萄糖脑苷脂酶,将糖脂质葡萄糖脑苷脂水解反应成葡萄糖和脑苷脂,后面一种再依正常的溶解方式变为细胞质里的脂类,从而降低葡萄糖脑苷脂在体内的贮积。

赛诺菲集团公司是世界上第三大药业公司,在欧洲排名第一。其业务遍及全球100多个国家,目前拥有约11000名专家及100000名立足于健康事业的职工。

法国的赛诺菲的伊米苷酶获准适用范围:用以诊断身患造成以下1种或多个疾病的I型戈谢氏病(Gaucherdisease)的孩子及成年人患者的持续酶替代治疗:严重贫血、血小板减少症、风湿病、肝脾肿大或脾脏肿大。

伊米苷酶操作方法:

静滴,输注时间是在 1~2 钟头。剂量应依据患者个人状况调节。原始剂量范围包括 2.5 U/kg,每星期 3 次,到 60 U/kg,每 2 周一次。2 年之后若做到治疗目标,剂量可改成 45U/Kg。60 U/kg每 2 周一次是拥有数据信息数最多的剂量。病情恶化时往往要求高的剂量或比较多的给药频次。应依据每一位患者的人群状况调节剂量,并应经常进行全方位评定患者的临床症状,依据是否满足医治目地而上涨或下降剂量。

伊米苷酶应存放 2~8℃(36~46℉)。再次配置后,使用以前应外观检查。因为伊米苷酶是一种蛋白质水溶液,为此稀释液后有时候会发生轻度二沉池(即形成轻微不透明的化学纤维)。给药时,稀释液后水溶液可以通过与液体输送管连接的 0.2 mm 过滤装置活性炭过滤(该过滤装置膜不吸咐蛋白质或吸咐水平微乎其微)。重新配置融解时如发生透明细颗粒物或掉色,则无法使用。伊米苷酶到期后不得将。

注:之上新闻资讯图片来自网络,由老挝第一药房梳理编写(若有疏漏,请帮忙纠正),只求给予全世界最新上市药物的新闻资讯,帮助中国患者掌握国际性药物动态性,仅作医务人员内部结构探讨,未作一切服药根据,实际服药引导,可以咨询主治医生。

赛诺菲伊米苷酶国内有吗?

赛诺菲伊米苷酶是基因重组技术生产的葡萄糖脑苷酯酶的类似物,为具有497个氨基酸的糖蛋白,含有4个N-环连接的糖基化位点。戈谢病是先天葡萄糖脑苷酯酶缺乏引起的罕见代谢遗传病,缺乏这种酶会导致葡萄糖脑苷酯在巨噬细胞内蓄积而成为戈谢细胞。戈谢病主要症状是贫血、血小板减少、骨痛、肝脾肿大。伊米苷酶通过催化葡萄糖脑苷酯水解使其降解成葡萄糖和神经酰胺,改善贫血和血小板减少症状,使肝脏和脾体积减小。

法国赛诺菲的伊米苷酶是什么药?

法国赛诺菲伊米苷酶是一种由DNA基因重组技术人工合成的β-葡萄糖脑苷脂酶的类似物,它能够补充戈谢病患者体内缺乏的β-葡萄糖脑苷脂酶,将糖脂质的葡萄糖脑苷脂水解成葡萄糖和脑苷脂,后者再依正常分解途径变成细胞膜上的脂质,从而减少葡萄糖脑苷脂在体内的贮积;那法国赛诺菲的伊米苷酶是什么药?

赛诺菲伊米苷酶几天注射一次?

赛诺菲伊米苷酶获得CFDA批准,增加治疗慢性神经病变型(Ⅲ型)戈谢病的新适应症。此前,该药已获批用于治疗确诊的非神经病变(I型)戈谢病。该药也是目前中国唯一获批用于治疗戈谢病的有效药物。

赛诺菲戈谢病药物伊米苷酶哪里有?

赛诺菲伊米苷酶是人类细胞内的糖蛋白酶-葡糖脑苷脂酶的类似物,是一种单体糖蛋白,含有一个497个氨基酸组成的催化核心。它是经由重组DNA技术生产而成。伊米苷酶可催化糖脂葡萄糖脑苷脂水解为葡萄糖和脑苷脂。通过静脉滴注,给戈谢病患者提供外源的葡糖脑苷脂酶,达到替代效果,让溶酶体吸收该酶并降解溶酶体中的葡萄糖脑苷脂,从而部分的逆转和防止戈谢病的主要症状的发生。

赛诺菲伊米苷酶在医保范围内吗?

赛诺菲伊米苷酶是基因重组技术生产的β-葡萄糖脑苷酯酶的类似物,具有497个氨基酸的糖蛋白,含有4个N-环连接的糖基化位点。伊米苷酶适用于确诊为Ⅱ型Ⅰ型戈谢病患者。戈谢病主要症状是贫血,血小板减少,骨痛,肝,脾肿大;伊米苷酶功效有很多,它可以改善贫血,血小板减少症、恶病质和缩小肝和脾肿大的程度与阿糖苷酶相类似。

法国赛诺菲的伊米苷酶多少钱一支?

法国赛诺菲伊米苷酶用于确诊患有导致下列一种或多种病症的1型戈谢病的儿童及成人患者的长期酶替代疗法:贫血、血小板较少、骨病、肝肿大或脾肿大。伊米苷酶需要静脉滴注,滴注时间为1~2h。剂量应根据患者个体情况调整,初始剂量范围为2.5Ukg-1,每周3次。常规剂量为60Ukg-1每2周1次,2年后若达到治疗目标,维持45Ukg-1每2周1次的剂量。病情严重时,可根据情况调高剂量和给药次数。