德国瑞士诺华制药鲁可替尼药品标签
【药品名称】
通用名:硫酸铵鲁可替尼
产品名称:Jakavi,Jakafi
所有名字:鲁索替尼,芦可替尼, 鲁可替尼,鲁索利替尼,Jakavi,Jakafi,Ruxolitinib
【主要成分】硫酸铵鲁可替尼。1片等同于5mg鲁可替尼。
【特性】本品是白色至类乳白色片。
【适用范围/功效与作用】用以中危或高风险的原发骨髓纤维化(PMF)(亦称之为漫性难治性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发性的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发血小板增多症继发性的骨髓纤维化(PET-MF)的成年人患者。医治病因学脾脏肿大或病因学病症。
【规格技术参数】 5mg*60/盒
【服用方法】给药方式(1)本品为口服给药,能与食材同屏或不和食材同屏。
(2)若漏服一次药品,患者不需补应补该次药品,而应该依照原本定给药方案,准时服食下一次药品。
1、仅有具有抗癌药物运用工作经验的大夫,即可应用本品医治。
2、在进行本品医治以前,一定要进行全血细胞计数,包含白细胞计数分类计数。
3、第一次应用本品时要每星期检测一全血细胞计数,包含白细胞计数、血小板计数和血细胞分类计数4周多可每2-4周检测一次全血细胞计数直至本品剂量做到平稳,随后也可以根据临床医学必须实时监测。
4、给药剂量(1)开始剂量:针对血小板总数在100,000/mm3和200,000/mm3间的患者,本品强烈推荐开始剂量为每日2次,每一次15mg。针对血小板总数。针对血小板总数>200,000/mm3的患者,则强烈推荐开始剂量为每日2次,每一次20mg。针对血小板总数在50,000/mm3和<100,000/mm3间的患者,强烈推荐较大开始剂量为每日2次,每一次5mg。现阶段相关5mg每日几次的实验数据比较有限,针对5mg每日2次剂量长期性保持给药的治疗效果尚未明确,为此剂量长期用理应仅限分辨获利超出潜在性风险的患者并慎重调节药品剂量。(2)剂量调节:对于逐渐治疗过程中血小板总数不少于100×109/L的骨髓纤维化患者的血液学毒性剂量调节手册医治终断和再次给药当血小板总数小于50×109/L或单核细胞肯定记数(ANC)小于0.5×109/L时,终断医治。当血小板总数恢复到50×109/L左右且ANC恢复到0.75×109/L以上时,可再次给药。别的用药咨询,请遵医嘱。
【副作用】1、骨髓纤维化:最经常汇报不良反应是血小板减少症和严重贫血。造血系统不良反应(一切CTCAE等级分类:通用性不良反应术语标准)包含严重贫血(82.4%)、血小板减少症(69.8%)和中性粒细胞减少(16.6%)。严重贫血、血小板减少症和中性粒细胞减少具备剂量关联性。
2、三种比较常见的非造血系统副作用是伤害到(21.6%)、头昏(15.3%)和头疼(14.0%)。
3、三种比较常见的非血液学化验检查出现异常是丙氨酸转氨酶上升(27.2%)、天冬氨酸谷丙转氨酶高(18.6%)和高血脂症(16.9%)。
【忌讳】1、对有效成分或其他辅药过敏。2、怀孕和喂奶。
【常见问题】
1、血小板减少症,严重贫血和中性粒细胞减少本品的治疗方法可能导致造血系统副作用,包含血小板减少症、严重贫血和中性粒细胞减少。逐渐本品医治前必须开展全血细胞计数查验。
2、感柒:在本品医治患者中发生了比较严重病菌、支系链球菌、细菌、病毒和别的机会性感染。
3、带状性疱疹:医师应当文化教育患者鉴别带状疱疹的初期症状及体征,并呼吁尽快寻找医治。
4、渐行性多灶性脑白质病:已经有有关接纳鲁可替尼医治骨髓纤维化的患者产生渐行性多灶性脑白质病(PML)报告。医师应当心提醒PML的神经精神症状。假如疑是产生PML,务必中止给药直到PML被清除。
5、非黑素瘤皮肤病:已经有有关接纳鲁可替尼医治骨髓纤维化的患者产生非黑素瘤皮肤病(NMSC)报告,包含基底细胞、鳞状细胞和Merkel细胞癌。这种患者绝大多数曾长期性接受羟基脲医治,且有以往NMSC或肌肤宫颈癌前病变史。与鲁可替尼的逻辑关系并未建立。提议有皮肤病风险患者按时接纳皮肤检查。
6、高脂血症/上升:鲁可替尼医治与脂类主要参数上升有关,在其中脂类主要参数包含总胆固醇偏高、高密度胆固醇(hdl)碳水化合物、低密度胆固醇(ldl)碳水化合物和甘油三酯。提议依照用药指南开展血糖监控和高脂血症医治。
7、肾损伤患者:在肾脏功能中重度受损的患者中,理应减少鲁可替尼的起点剂量。针对开展血透的终末期肾病患者,应根据血小板总数确定开始剂量。以后仅仅在血透当日在分析以后给药,一次给与20mg或分两次间距12钟头给与10mg。除此之外,紧密检测药物的安全性功效,开展后面剂量调节。
8、肝损害患者:在肝功能损伤的患者中,理应减少鲁可替尼的起点剂量。需要根据鲁可替尼的安全性功效,开展后面剂量调节。
9、停药反应终断或者终止鲁可替尼术后,骨髓纤维化的病症很有可能大约一周后再次发生。在报道某些案例中,在停止鲁可替尼给药后出现更加严重事件,尤其是一些发生亚急性病发症的患者。尚欠缺证据证明这种情况与鲁可替尼断药相关。既非务必应急停止医治,则可以选择逐步降低本品鲁可替尼如与其它药品一起使用可能发生药物不良反应,详询医生或医师。
【储藏】 鲁可替尼需30℃下列储存。