奥英妥珠单抗(InotuzumabOzogamicin)是一种CD22抗原-药品偶联物(ADC),可以识别人CD22,该药于2017年08月17日获FDA许可用以成年人发作或不易治前B体细胞急性淋巴细胞性败血症,目前国内并未发售。辉瑞公司在中国总计项目投资超出10亿美金,并且在大连市、苏州市、无锡市等地区建立了4家先进的生产设备,各自生产制造药物、身心健康药物等。其生产的白血病治疗药吉妥珠单抗功效显著,患者可放心使用与使用。那样,辉瑞公司的奥英妥珠单抗效果怎么样?
在一项名叫INO—VATE ALL(NCT01564784)的Ⅲ期临床试验中,对218名反复性或不易治CD22呈阳性ALL(亚急性淋巴白血病)患者开展任意(1:1)、开放式、全球性、多中心临床研究以评定奥英妥珠单抗的安全性实效性。患者分成奥英妥珠单抗医治组与传统化疗组,每一组109人。
分析表明,在这个实验操作中CR,DoR和MRD呈阴性占比与最开始218名患者随机试验结论类似。与此同时,BESPONSA医治组(n=164)患者的中位OS会比规范化疗组(n=162)长,中位PFS(无进展生存时长)相较于化疗组都是显著延期的。
总体来说,奥英妥珠单抗(Besponsa)治疗效果优于传统的化疗方式。但是使用奥英妥珠单抗(Besponsa)治疗患者与传统化疗的患者对比,医治之后有更多人在后续随诊内进行HSCT手术治疗,这几种治疗方案对开展HSCT术后患者的存活率并没有显著性差异的差别。